Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
M04AA01
perorálne použitie
tbl 30x300 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x300 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x300 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Alopurinol
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2016-06-13
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00001-Z1A 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ALOPURINOL SANDOZ 100 MG ALOPURINOL SANDOZ 300 MG TABLETY alopurinol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Alopurinol Sandoz a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Alopurinol Sandoz 3. Ako užívať Alopurinol Sandoz 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Alopurinol Sandoz 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ALOPURINOL SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA Alopurinol Sandoz patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory enzýmov, ktoré regulujú rýchlosť niektorých osobitných chemických zmien vo vašom tele. Alopurinol Sandoz sa používa na dlhodobú, preventívnu liečbu dny. Môže sa použiť aj na liečbu iných stavov spôsobených nadmerným množstvom kyseliny močovej v tele, vrátane obličkových kameňov a ďalších ochorení obličiek. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ALOPURINOL SANDOZ NEUŽÍVAJTE ALOPURINOL SANDOZ - ak ste alergický na alopurinol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať Alopurinol Sandoz, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ak ste čínskeho (národnosť H Lire le document complet
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00001-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Alopurinol Sandoz 100 mg Alopurinol Sandoz 300 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Alopurinol Sandoz 100 mg Každá tableta obsahuje 100 mg alopurinolu. Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 35 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Alopurinol Sandoz 300 mg Každá tableta obsahuje 300 mg alopurinolu. Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 106 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Alopurinol Sandoz 100 mg Biela až takmer biela, plochá tableta cylindrického tvaru s deliacou ryhou. Tableta má vyrazené „I“ a „56“ na jednotlivých poloviciach strany s deliacou ryhou a na druhej strane je bez označenia. Priemer tablety: približne 8 mm. Alopurinol Sandoz 300 mg Biela až takmer biela, plochá tableta cylindrického tvaru s deliacou ryhou. Tableta má vyrazené „I“ a „57“ na jednotlivých poloviciach strany s deliacou ryhou a na druhej strane je bez označenia. Priemer tablety: približne 11 mm. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Dospelí Všetky formy hyperurikémie, ktoré nie je možné kontrolovať diétou, vrátane sekundárnej hyperurikémie rôzneho pôvodu a klinických komplikácií hyperurikemického stavu, najmä manifestnej dny, urátovej nefropatie a na rozpúšťanie a prevenciu tvorby močových kameňov. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00001-Z1A 2 Prevencia a liečba rekurentných kalcium-oxalátových kameňov spojených s hyperurikémiou, keď zlyhali pitný režim, diétne a podobné opatrenia. Deti a dospievajúci Sekundárna hyperurikémia rôzneho pôvodu. Nefropatia spôsobená kyselinou močovou v priebehu liečby leukémie. Dedičné por Lire le document complet