Almogran 12,5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrogénomalate d'Almotriptan D,L 17,5 mg - Eq. Almotriptan 12,5 mg

Disponible depuis:

Almirall S.A.

Code ATC:

N02CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Almotriptan-D,L-Hydrogen Malate

Dosage:

12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Hydrogénomalate d'Almotriptan D,L

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Almotriptan

Descriptif du produit:

CTI code: 217883-08 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217883-09 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217883-06 - Taille de l'emballage: 9 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217883-07 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130963 - Code CNK: 2337038 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217883-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217883-04 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217883-05 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217883-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130956 - Code CNK: 1665827 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217883-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2000-10-09

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALMOGRAN 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
almotriptan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Almogran et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Almogran
?
3.
Comment prendre Almogran ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Almogran ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ALMOGRAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Almogran est un agent antimigraineux qui appartient à une classe de
composés connus sous le nom
d'agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine. On pense
qu'Almogran réduit la réponse inflammatoire
associée aux migraines en se liant aux récepteurs de la sérotonine
dans les vaisseaux sanguins du cerveau
(cérébraux) et en provoquant leur rétrécissement.
Almogran est utilisé pour soulager les maux de tête associés à des
crises de migraine avec ou sans aura.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ALMOGRAN ?
NE PRENEZ JAMAIS ALMOGRAN
-
si vous êtes allergique à l'almotriptan ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez ou avez déjà souffert de maladies entraînant un
rétrécissement de vaisseaux sangu

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Almogran 12,5 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 12,5 mg d’almotriptan sous forme de
D,L-hydrogénomalate
d’almotriptan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur blanche, portant
l’inscription A engravé d’un
côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
1.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement aigu des céphalées migraineuses avec ou sans aura.
1.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Almogran doit être pris avec suffisamment de liquide aussi vite que
possible après le début de la
céphalée migraineuse mais c’est aussi efficace quand pris plus
tard.
L’almotriptan ne peut pas être utilisé pour la prophylaxie de la
migraine.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Adultes (18 - 65 ans)
La dose recommandée s’élève à un comprimé de 12,5 mg
d’almotriptan. Si les symptômes
réapparaissent dans les 24 heures, le patient peut prendre un
deuxième comprimé. Il faut toutefois
respecter un intervalle minimum de 2 heures entre les deux doses.
L’efficacité d’une deuxième dose pour le traitement de la même
crise, si une première dose n’est pas
efficace, n’a pas été étudiée dans des études contrôlées.
Donc, si un patient ne réagit pas à la première
dose, il ne peut pas prendre une deuxième dose pour traiter la même
crise.
La dose maximale recommandée s’élève à deux comprimés par 24
heures.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
On ne dispose pas de données sur l’utilisation de l’almotriptan
chez les enfants et les adolescents. Par
conséquent, il n’est pas recommandé d’utiliser l’almotriptan
dans ce groupe d’âge.
Patients âgés (plus de 65 ans)
La dose ne doit pas être adaptée chez les personnes âgées. La
sécurité et l’efficacité de l’almotriptan
chez les patients âgés de plus de 65 ans