ALLUZIENCE 200 unités Speywood/mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

toxine botulinique type A 200 unités Speywood

Disponible depuis:

IPSEN PHARMA

Code ATC:

M03AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

toxine botulinique type A 200 unités Speywood

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un flacon de 1 mL > toxine botulinique type A 200 unités Speywood

Unités en paquet:

2 flacon(s) en verre de 0,625 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE DE LA FACE ET DU COU; prescription réservée aux spécialist

Domaine thérapeutique:

autres myorelaxants à action périphérique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action périphérique - code ATC : M03AX01.ALLUZIENCE contient de la toxine botulinique de type A, substance active qui provoque une relaxation des muscles. ALLUZIENCE agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d'un « messager » chimique, appelé l'acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire. Cette relaxation musculaire est temporaire et disparaît progressivement.Le bien-être de certaines personnes peut être affecté en cas d'apparition de rides au niveau du visage. ALLUZIENCE peut être utilisé chez l'adulte de moins de 65 ans pour améliorer temporairement l’apparence des rides glabellaires modérées à sévères (les rides verticales entre les sourcils obtenues lors de leur froncement).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE DE LA FACE ET DU COU; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE MAXILLO-FACIALE; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE PLASTIQUE, RECONSTRUCTRICE ET ESTHETIQUE; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE; réservé à l'usage professionnel

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
ALLUZIENCE 200 unités Speywood/mL, solution injectable
Complexe toxine A de _Clostridium botulinum_ - hémagglutinine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALLUZIENCE 200 unités Speywood/mL, solution
injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALLUZIENCE 200 unités Speywood/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser ALLUZIENCE 200 unités Speywood/mL, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLUZIENCE 200 unités Speywood/mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALLUZIENCE 200 unités Speywood/mL, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action
périphérique - code ATC : M03AX01.
ALLUZIENCE contient de la toxine botulinique de type A, substance
active qui provoque une relaxation des
muscles. ALLUZIENCE agit au niveau de la jonction entre les nerfs et
les muscles, en empêchant la
libération par les terminaisons nerveuses d'un « messager »
chimique, appelé l'acétylcholine, ce qui inhibe la
contraction musculaire. Cette relaxation musculaire est temporaire et
disparaît progressivement.
Le bien-être de certaines personnes peut être affecté en cas
d'apparition de rides au niveau du visage.
ALLUZIENCE peut être utilisé chez l'adulte de moins de 65 ans pour
améliorer temporairement l’apparence
des rides glabellaires

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLUZIENCE 200 unités Speywood/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Complexe toxine A de _Clostridium botulinum_ - hémagglutinine : 200
unités Speywood par mL.
Les unités de la toxine botulinique ne sont pas interchangeables
d’un produit à l’autre. Les doses
recommandées en unités Speywood sont différentes des autres
préparations de toxine botulinique.
Chaque flacon contient 125 unités Speywood dans 0,625 mL de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Alluzience est indiqué dans la correction temporaire :
·
des rides glabellaires modérées à sévères (rides verticales
intersourcilières) observées lors du froncement
maximum des sourcils, chez l'adulte de moins de 65 ans, lorsque la
sévérité de ces rides entraîne un
retentissement psychologique important chez le patient.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les unités des produits à base de toxine botulinique sont
différentes en fonction des médicaments. Les unités
de la toxine botulinique ne sont pas interchangeables d’un produit
à l’autre. Les doses recommandées en
unités Speywood sont différentes de celles des autres préparations
de toxine botulinique.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’Alluzience chez les enfants
âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
L’utilisation d’Alluzience n’est pas recommandée chez les
patients âgés de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Alluzience doit être administré uniquement par un médecin ayant les
compétences adéquates et l’expérience
de l’utilisation de ce traitement, et disposant du matériel
approprié.
Un flacon d’Alluzience doit être utilisé uniquement pour le
traitement d’un seul patient, au cours d’une seule
séa