ALLERGODIL 127 µG/DOSE Spray nasal

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

AZELASTINE

Disponible depuis:

MEDA PHARMA .

DCI (Dénomination commune internationale):

AZELASTINE

Dosage:

127 µG/DOSE

forme pharmaceutique:

Spray nasal

Unités en paquet:

FL/17ML avec pompe doseuse

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS POUR LE NEZ

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES RHINITES SAISONNIERES ET PERANNUELLES D'ORIGINE ALLERGIQUE.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Confort

Date de l'autorisation:

2000-09-18

Notice patient

ALLERGODIL
®
0,127 mg/dose,
solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate d’azélastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 - code ATC :
R01AC03
ANTIHISTAMINIQUE H1 PAR VOIE LOCALE
(R: système respiratoire)
Ce médicament contient un antihistaminique. Il s'administre par voie
nasale; Il est préconisé dans les
rhinites allergiques saisonnières (ex: rhume des foins) ou
perannuelles chez l'adulte et l'enfant de plus
de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ALLERGODIL 0,127 mg/
dose, solution pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale :
•
allergie à l'un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLERGODIL 0,127 MG/DOSE, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'azélastine.....................................................................................................
0,1000 g
Quantité correspondant en azélastine
base...........................................................................
0,0910 g
Pour 100 ml de solution.
Une dose de 0,14 ml délivre 0,127 mg d'azélastine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des rhinites saisonnières et perannuelles
d'origine allergique.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie nasale.
POSOLOGIE
Adulte et enfant de plus de 6 ans:
1 pulvérisation (0,14 ml) dans chaque narine, 2 fois par jour
(correspondant à 0,56 mg de chlorhydrate
d'azélastine).
La mise en route et la durée du traitement sont fonction de
l'exposition allergénique.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité connue à l'un des constituants.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En l'absence de données, ce médicament n'est pas indiqué chez
l'enfant de moins de 6 ans.
Il conviendra d'assurer la perméabilité des fosses nasales pour
assurer la diffusion optimale du
produit. En avertir le patient, en lui conseillant de les assécher
par mouchage avant l'instillation. En
cas d'obstruction nasale majeure, un examen détaillé de la sphère
O.R.L. doit être pratiqué.
4.5. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D'INTERACTIONS
Par analogie avec la voie orale et bien que les quantités
d'azélastine passant dans la circulation
générale après administration nasale soient limitées, il convient
de tenir compte des données
suivantes :
ASSOCIATIONS DÉCONSEILLÉES
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'azélastine.
L'altération