Allergodil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

azelastinklorid

Disponible depuis:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

Code ATC:

S01GX07

DCI (Dénomination commune internationale):

azelastinklorid

Dosage:

0,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

kapi za oko, otopina

Composition:

Urbroj: jedna kap sadrži 0,015 mg azelastinklorida (0,5 mg/ml)

Type d'ordonnance:

na recept ponovljivi recept

Fabriqué par:

Tubilux Pharma S.p.A., Pomezia (RM), Italija

Descriptif du produit:

Pakiranje: 6 ml otopine u bočici i kapaljka, u kutiji [HR-H-940483851-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-12

Date de l'autorisation:

2018-01-03

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALLERGODIL 0,5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
azelastinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
_ _
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
_ _
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
_ _
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Allergodil i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Allergodil?
3. Kako primjenjivati Allergodil?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Allergodil?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ALLERGODIL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Allergodil kapi za oko sadržavaju azelastin koji pripada grupi
lijekova koje nazivamo antihistaminici.
Antihistaminici zaustavljaju učinke tvari kao što je histamin kojeg
organizam proizvodi u alergijskim
reakcijama.
Dokazano je da azelastin smanjuje upalu očiju.
Allergodil se primjenjuje za:
-
liječenje i prevenciju sezonske alergijske upale očiju (u slučaju
peludne hunjavice) kod
odraslih i djece u dobi od 4 godine ili starijih
-
liječenje simptoma ne sezonske alergijske upale očiju prouzročene
alergijom na tvari kao što
su
kućna
prašina
ili
životinjska
dlaka
(upala
konjunktive
oka
(očne
spojnice),
tzv.
konjunktivitis) kod odraslih i djece u dobi od 12 godina ili starijih
ALLERGODIL NIJE NAMIJENJEN LIJEČENJU INFEKCIJE OKA.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 2 dana
primjene Allergodila.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ALLERGODIL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ALLERGODIL:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar i

Résumé des caractéristiques du produit

1/4
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Allergodil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar je azelastinklorid 0,05% (0,5 mg/ml).
Jedna kap sadrži 0,015 mg azelastinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 ml sadrži 0,125 mg benzalkonijevog klorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje i prevencija simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa
kod odraslih i djece u dobi od 4
godine ili starijih.
Liječenje simptoma ne sezonskog (cjelogodišnjeg) alergijskog
konjunktivitisa kod odraslih i djece u
dobi od 12 godina ili starijih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Sezonski alergijski konjunktivitis _
Uobičajeno doziranje kod odraslih i djece u dobi od 4 godine ili
starijih je jedna kap u svako oko
dvaput dnevno, a ako je potrebno doza se može povećati na četiri
puta dnevno. Ako se očekuje
izlaganje alergenu preporučuje se profilaktička primjena Allergodila
prije izlaganja.
_Ne sezonski alergijski konjunktivitis _
Uobičajeno doziranje kod odraslih i djece u dobi od 12 godina ili
starijih je jedna kap u svako oko
dvaput dnevno (ujutro i navečer), a ako je potrebno doza se može
povećati na četiri puta dnevno.
Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka ispitivane su u kliničkim
ispitivanjima kroz razdoblje do 6
tjedana, stoga bi trajanje jednog ciklusa liječenja trebalo biti
ograničeno na 6 tjedana.
Bolesnicima treba savjetovati da se obrate svom liječniku ako se
simptomi pogoršaju ili se ne
poboljšaju nakon 48 sati.
Bolesnike je potrebno savjetovati da tijekom liječenja sezonskog
alergijskog konjunktivitisa, trajanje
pojedinog neprekinutog ciklusa liječenja, bez prethodnog savjetovanja
s liječnikom, ne smije premašiti
6 tjedana.
Način primjene:
Za oko.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
H A L M E D
27 - 04 - 20