Alimta 500 mg liofilizat pentru soluţie perfuzabilă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Pemetrexedum

Disponible depuis:

Lilly France S.A.S.

Code ATC:

L01BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Pemetrexedum

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

liofilizat pentru soluţie perfuzabilă

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Lilly France S.A.S., Franţa; Eli Lilly and Company, SUA

Date de l'autorisation:

2015-02-18

Notice patient

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21539 din
19.02.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ALIMTA
®
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Alimta
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Pemetrexedum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă_: pemetrexed – 500 mg (sub form de pemetrexed
disodic);
_excipienţi:_ manitol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Liofilizată de culoare albă până la galben deschis sau
galben-verzuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente antineoplazice. Analogi ai acidului folic, L01BA04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
ALIMTA
®
(pemetrexed) este un medicament anticanceros, care acţionează _in
vitro_ ca
un antifolat multi-ţintă prin inhibarea timidilat sintetazei (TS),
dihidrofolat reductazei
(DHFR) şi glicinamid ribonucleotid formiltransferazei (GARFT), care
sunt enzimele
cheie, folat-dependente, pentru biosinteza _ de novo_ a nucleotidelor
timidinice şi
purinice
Pemetrexed este transportat în celulă atât de purtătorul de folat
redus cât şi de
sistemele de transport membranare ale proteinelor care leagă
folaţii. Odată ajuns în
celulă, pemetrexed este rapid şi eficient transformat în forme
poliglutamat de către
enzima folil-poliglutamat-sintetaza. Formele poliglutamat sunt
reţinute în celule şi
sunt inhibitori chiar mai potenţi ai TS şi GARFT.
Poliglutamarea este un proces dependent de timp şi de concentraţie
care are loc în
celulele tumorale şi, într-o măsură mai mică, în ţesuturile
normale. Metaboliţii
poliglutamaţi au un timp crescut de înjumătăţire intracelulară,
ceea ce are ca rezulat
acţiunea prelungită a medicamentului în celulele maligne. _ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Pemetrexed are un volum de distribuţie la starea de echilibru de 9
l/m
2
. Studiile _in vitro_
indică
că
aproximativ
81%
din
doza
de
pe