ALGESIC 500 mg Comprimé sécable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

Le PARACÉTAMOL

Disponible depuis:

DAR-ESSAYDALI.

DCI (Dénomination commune internationale):

PARACETAMOL

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé sécable

Unités en paquet:

B/160

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

ANALGESIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (soit à partir d'environ 8 ans).

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2018-02-22

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALGESIC 500 mg comprimé sécable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol....................................................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du
poids de l’enfant et donc de choisir
une
présentation
adaptée.
Les
âges
approximatifs
en
fonction
du
poids
sont
donnés
à
titre
d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6
prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes
les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 comprimé de
500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans
dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de 1 comprimé
de 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans
dépasser 6 comprimés par
jour.
Chez les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg
(à partir d’environ 15 ans) :
La posologie unitaire usuelle est de 1 à 2 comprimés de 500 mg par
prise, à renouveler en cas de
besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour, soit 6 comprimés par
jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale
peut être augmentée jusqu’à 4 g
par jour, soit 8 comprimés par jour.
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4.
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