ALFUZOSINE ZYDUS L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

G04CA01(G:systèmegénito-urinaireethormonessexuelles)

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ALPHA-BLOQUANTS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA01 – G : système génito-urinaire et hormones sexuelles.Ce médicament contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alphas-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la prostate.Ce médicament est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) : Pour soulager les difficultés à uriner, Ou en association avec le drainage des urines par une sonde vésicale pratiqué en cas d’impossibilité à uriner.Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.

Descriptif du produit:

ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg - XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2007-08-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2023
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE ZYDUS L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
Alfuzosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALFUZOSINE ZYDUS L.P. 10 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALFUZOSINE ZYDUS L.P. 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ALFUZOSINE ZYDUS L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFUZOSINE ZYDUS L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALFUZOSINE ZYDUS L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA01
– G : système génito-urinaire et
hormones sexuelles.
Ce médicament contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient
à une famille appelée les alphas-bloquants. Ce
médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la
prostate.
Ce médicament est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre
prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) :
·
Pour soulager les difficultés à uriner,
·
Ou en association avec le drain

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE ZYDUS L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’alfuzosine........................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
Excipient(s) à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de
la prostate.
·
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d’urine liée à l’hypertrophie bénigne de la
prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre immédiatement après le repas du
soir.
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d’urine liée à l’hypertrophie bénigne de la
prostate :
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre après le repas, à partir du premier
jour de cathétérisme urétral.
Le traitement est administré pendant 3 à 4 jours dont 2 à 3 jours
lors de la mise sous cathéter et 1 jour après
le retrait de celui-ci.
_Population pédiatrique_
L’efficacité de l’alfuzosine n’a pas été démontrée chez les
enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique 5.1). Par
conséquent, l’alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la
population pédiatrique.
Mode d’administration
Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau (voir
rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
Hypersensibilité à l’alfuzosine et/ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1;
·
Hypotension orthostatique ;
·
Insuffisance hépatique ;
·
Insuffisance rénale sé