ALFUZOSINE G Gam L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'alfuzosine

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

G04CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

alfuzosin hcl

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ALPHA-BLOQUANTS

Descriptif du produit:

375 899-6 ou 34009 375 899 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 900-4 ou 34009 375 900 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 611-8 ou 34009 569 611 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 657-8 ou 34009 569 657 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 612-4 ou 34009 569 612 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 613-0 ou 34009 569 613 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 614-7 ou 34009 569 614 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-05-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE G GAM L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'alfuzosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE G GAM L.P. 10 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE G GAM L.P. 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE G GAM L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE G GAM L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE G GAM L.P. 10 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
fonctionnelles de l'hypertrophie (augmentation de
volume) bénigne de la prostate.
Il est aussi préconisé comme traitement adjuvant au sondage vésical
dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie
bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE G GAM L.P. 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessai

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE G GAM L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
....................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
·
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué, avec un
verre d'eau (voir rubrique 4.4).
ADULTES
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre immédiatement après le repas du soir.
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate:
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre après le repas, à partir du premier jour de
cathétérisme urétral.
Le traitement est administré pendant 3 à 4 jours dont 2 à 3 jours
lors de la mise sous cathéter et 1 jour après le retrait de
celui-ci.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des excipients
·
Hypotension orthostatique
·
Insuffisance hépatique
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en
particulier les sujets traités par des médicaments
antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans
les heures qui suivent la prise du médicament,
éventuellement accompagnée