ALFUZOSINA AUROBINDO

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

ALFUZOSINA

Disponible depuis:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Code ATC:

G04CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ALFUZOSINA

Unités en paquet:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 1000 COMP

classe:

M

Domaine thérapeutique:

ALFUZOSINA

Descriptif du produit:

043043064 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043043037 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVdC/AL - Autorizzato; 043043049 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043043013 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVdC/AL - Autorizzato; 043043052 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043043025 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVdC/AL - Autorizzato; 043043076 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVdC/AL - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALFUZOSINA AUROBINDO 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alfuzosina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alfuzosina Aurobindo
3.
Come prendere Alfuzosina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alfuzosina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALFUZOSINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Alfuzosina Aurobindo appartiene ad un gruppo di medicinali detti
alfa-1 bloccanti.
Alfuzosina Aurobindo viene usata per trattare i sintomi della
iperplasia prostatica benigna di grado da
moderato a grave. Questa è una condizione in cui la prostata si
ingrossa (iperplasia), ma tale ingrossamento
è, di per sé, non canceroso (benigno). Questa condizione compare
più spesso negli uomini anziani.
La ghiandola prostatica è situata sotto la vescica e circonda
l’uretra (il tubicino che permette la fuoriuscita
dell’urina). Con l’età, la ghiandola prostatica può ingrossarsi
e premere sull’uretra, restringendola. Questo
può causare problemi urinari come frequente necessità di urinare e
difficoltà a urinare.
Alfuzosina Aurobindo agisce rilassando il muscolo della ghiandola
prostatica. Questo riduce il
restringimento dell’uretra e rende più facile il passaggio
dell’urina.
In alcuni pazienti con ipertrofia prostatica benigna, la ghiandola
prostat

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alfuzosina Aurobindo 10 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di alfuzosina
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse di colore bianco-biancastro, rotonde (diametro 8,1 mm),
biconvesse, rivestite con film con
impresso “X” su un lato e “47” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della sintomatologia funzionale della iperplasia
prostatica benigna (IPB) di grado da moderato a
grave.
Terapia aggiuntiva a cateterizzazione uretrale per ritenzione urinaria
acuta correlata a IPB.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
IPB: La dose raccomandata è una compressa a rilascio prolungato da 10
mg una volta al giorno da assumere
dopo un pasto.
Ritenzione urinaria acuta: Una compressa da 10 mg al giorno dopo un
pasto, da assumere dal primo giorno di
cateterizzazione. Il trattamento deve essere somministrato per 3-4
giorni, 2-3 giorni durante la
cateterizzazione e 1 giorno dopo la rimozione del catetere. Per questa
indicazione, non è stato stabilito alcun
beneficio sulla progressione della ritenzione urinaria acuta nei
pazienti di età inferiore a 65 anni o se il
trattamento viene prolungato oltre i 4 giorni.
_Anziani (di età superiore ai 65 anni)_
La dose raccomandata è uguale a quella degli adulti. Studi di
farmacocinetica e di sicurezza clinica hanno
evidenziato che nei pazienti anziani non sono richiesti aggiustamenti
della dose.
_Funzionalità renale compromessa _
Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina >
30 ml/min): di solito non è necessario
ridurre la dose (vedere paragrafo 5.2).
_Grave insufficienza renale _
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà