ALFUZOSINA AUROBINDO 10 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

ALFUZOSINUM

Disponible depuis:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Code ATC:

G04CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ALFUZOSINUM

Dosage:

10mg

forme pharmaceutique:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

Descriptif du produit:

9539/2016/05 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr. elib. prel.; 9539/2016/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. elib. prel.; 9539/2016/04 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. elib. prel.; 9539/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 9539/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.; 9539/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.

Notice patient

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 9539/2016/01-06 _Anexa _
_1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALFUZOSINĂ AUROBINDO 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
clorhidrat de alfuzosină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alfuzosină Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alfuzosină Aurobindo
3.
Cum să luaţi Alfuzosină Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alfuzosină Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALFUZOSINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alfuzosina Aurobindo face parte dintr-un grup de medicamente numite
alfa 1-blocante.
Alfuzosina Aurobindo este utilizat pentru tratamentul simptomelor
moderate până la severe ale
hiperplaziei benigne de prostata. În această afecțiune prostata se
măreşte (hiperplazie), dar creşterea nu
este de origine canceroasă (este benignă). Aceasta apare îndeosebi
la bărbaţii mai în vârstă .
Prostata este o glandă ce inconjoara uretra (conductul prin care
urina se elimină din corp), situată sub
vezica urinară. Cu varsta, prostata poate crește și poate apăsa pe
uretra făcând-o mai mica. Acest lucru
poate cauza probleme cu urinarea, cum ar fi urinare frecventă și
dificultate la urinare.
Alfuzosin

Résumé des caractéristiques du produit

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 9539/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alfuzosină Aurobindo 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
alfuzosină 10 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde,
biconvexe, cu diametrul de 8,1 mm,
inscripţionate cu "X" pe o parte și “47” pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alfuzosină Aurobindo este utilizat pentru tratamentul simptomelor
moderate până la severe ale
hiperplaziei benigne de prostata (HBP).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orala.
Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie administrate întregi cu
o cantitate suficientă de lichid (de
exemplu un pahar cu apă). Comprimatele cu eliberare prelungită nu
trebuie să fie zdrobite, mestecate sau
divizate (vezi pct. 4.4).
Prima doză trebuie să fie luată la culcare. Comprimatul cu
eliberare prelungită de 10 mg trebuie luat
imediat după aceeași masă în fiecare zi.
_Adulți: _
Doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită 10 mg
zilnic.
_Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 ani): _
Doza recomandată este aceeași ca pentru adulți. Studiile
farmacocinetice și clinice de siguranță au
demonstrat că ajustarea dozei nu este necesară în cazul
pacienților vârstnici.
_ _
_Insuficiență renală _
Insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul
creatininei> 30 ml/minut): scăderea dozei nu
este de obicei necesară (vezi pct. 5.2).
_ _
2
_Insuficiență renală severă _
Alfuzosin 10 mg nu trebuie administrat la pacienții cu insuficiență
renală severă (clearance-ul creatininei
<30 ml/minut), deoarece nu există date clinice disponibile privind
siguranța pentru ace