Alfuzosin Sandoz 10 mg Retardtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

alfuzosini hydrochloridum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

G04CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

alfuzosini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Retardtabletten

Composition:

alfuzosini hydrochloridum 10 mg, hypromellosum, oleum vegetabile hydrogenatum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, propylenglycolum, E 171, pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hypertrophie Bénigne De La Prostate

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2006-02-02

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
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Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Alfuzosine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que l'Alfuzosine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Dans l'hyperplasie (gonflement) bénigne de la prostate, les troubles
de fonctionnement sont liés non
seulement à l'augmentation du volume de la glande, mais aussi à une
composante nerveuse qui, stimulée,
entraîne un accroissement de la tension du muscle lisse des voies
urinaires inférieures, et par là même
des difficultés à uriner.
L'alfuzosine chlorhydrate, en bloquant la transmission de cette
stimulation nerveuse dans la région de la
prostate, entraîne un relâchement de cette tension, ce qui facilite
l'évacuation des urines.
Alfuzosine Sandoz peut être utilisé dans le traitement des
symptômes d'hyperplasie de la prostate
seulement sur prescription du médecin.
Quand Alfuzosine Sandoz ne doit-il pas être pris?
Seul votre médecin peut définir les cas où ce traitement peut être
prescrit.
Vous ne devez pas le prendre:
·si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des composants
de ce médicament,
·en cas de maladie du foie,
·si vous prenez simultanément un inhibiteur puissant du CYP3A4
(médicaments tels que l'itraconazole,
le voriconazole ou le posaconazole contre les mycoses, l'antibiotique
clarithromycine, le ritonavir ou le
cobicistat contre le VIH),
·si vous prenez un autre alpha-bloquant (médicaments tels que la
térazosine et la tamsulosine pour traiter
l'hypertrophie de la prostate).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'Alfuzosine Sandoz?
Effets secondaires cardiovasculaires
Certains suj

Résumé des caractéristiques du produit

Alfuzosine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Alfuzosini hydrochloridum.
Excipients
Hypromellosum, oleum vegetabile hydrogenatum, calcii hydrogenphosphas
dihydricus, povidonum K
30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, propylenglycolum,
E171.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé retard contient 10 mg de chlorhydrate d'alfuzosine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles de
l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP).
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés retard doivent être avalés entiers. Les patients
doivent être informés que les comprimés
retard ne doivent être ni divisés, ni mâchés, ni écrasés, ni
réduits en poudre sous peine d'interférer avec
la libération prolongée du principe actif, ce qui risque de
provoquer des effets indésirables (surtout une
hypotension orthostatique).
Posologie usuelle
La dose recommandée est un comprimé retard de 10 mg par jour, à
prendre de préférence après le repas.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Alfuzosine Sandoz est contre-indiqué chez les patients souffrant
d'insuffisance hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'exposition à l'alfuzosine est légèrement plus élevée en cas
d'insuffisance rénale (voir
«Pharmacocinétique»), une adaptation posologique n'est cependant
pas nécessaire.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique en fonction de l'âge n'est nécessaire.
Enfants et adolescents
Il n'existe pas d'indication pédiatrique pour Alfuzosine Sandoz,
comprimés retard.
Contre-indications
·Insuffisance hépatique,
·Association avec d'autres alpha-bloquants,
·Association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4,
·Hypersensibilité à l'alfuzosine ou à tout autre composant de la
préparation.
Mises en garde et précautions
Risque d'hypotension
Une hypotension orthostatique (symptomatique ou asymptomatique) ainsi