Alfuzosin Actavis 10 mg Retardtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

alfuzosini hydrochloridum

Disponible depuis:

Actavis Switzerland AG

Code ATC:

G04CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

alfuzosini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Retardtabletten

Composition:

alfuzosini hydrochloridum 10 mg, excipiens pro compresso.

Groupe thérapeutique:

Synthetika human

Domaine thérapeutique:

Benigne Prostatahyperplasie

Date de l'autorisation:

2008-09-25

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Alfuzosin Actavis 10 mg
ACTAVIS
Qu’est-ce que l’Alfuzosin Actavis 10 mg et quand doit-il être
utilisé?
Dans l’hyperplasie (gonflement) bénigne de la prostate, les
troubles de fonctionnement sont liés non
seulement à l’augmentation du volume de la glande, mais aussi à
une composante nerveuse qui,
stimulée, entraîne un accroissement de la tension du muscle lisse
des voies urinaires inférieures, et
par là même des difficultés à uriner.
Le chlorhydrate d’alfuzosine, en bloquant la transmission de cette
stimulation nerveuse dans la
région de la prostate, entraîne un relâchement de cette tension, ce
qui facilite l’évacuation des urines.
Alfuzosin Actavis 10 mg peut être utilisé dans le traitement des
symptômes d’hyperplasie de la
prostate seulement sur prescription du médecin.
Quand Alfuzosin Actavis 10 mg ne doit-il pas être utilisé?
Seul votre médecin peut définir les cas où ce traitement peut être
prescrit.
Vous ne devez pas le prendre:
si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des composants
de ce médicament;
si vous avez déjà eu des signes de baisse de tension au-dessous des
valeurs normales;
en cas de maladie du foie.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Alfuzosin Actavis 10 mg?
Effets secondaires cardio-vasculaires
Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière
à Alfuzosin Actavis 10 mg qui se
traduit par une baisse de la tension artérielle en position debout.
Ce phénomène qui peut apparaître
dans les heures suivant la prise du médicament est précédé de
sensations de vertige, sueurs, fatigue et
peut conduire à un malaise avec perte de connaissance. Si tel est
votre cas, placez-vous en position
allongée avec les jambes surélevées jusqu’à disparation
complète de ces manifestations qui sont
transitoires.
Les patients souffrant de troubles circulatoires cérébraux
préexistant symptomatiques ou
asymptomatiques risquent de présenter des troubles ischémiques
cérébraux à

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Alfuzosin Actavis 10 mg
Actavis Switzerland AG
Composition
Principe actif: alfuzosini hydrochloridum.
Excipients: lactose monohydricum, hypromellosum (E 464), povidonum
K25, magnesii stearas (E
470b).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé retard d'Alfuzosin Actavis 10 mg contient 10 mg de
chlorhydrate d'alfuzosine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles de
l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP).
Posologie/Mode d’emploi
La dose recommandée est un comprimé retard de 10 mg par jour, à
prendre de préférence après le
repas. Les comprimés doivent être avalés entiers (voir «Mises en
garde et précautions»).
Recommandations posologiques spéciales
Patients âgés: aucune adaptation posologique en fonction de l'âge
n'est nécessaire.
Enfants et adolescents: il n'existe pas d'indication pédiatrique pour
Alfuzosin Actavis 10 mg,
comprimés retard.
Insuffisance hépatique: Alfuzosin Actavis 10 mg est contre-indiqué
chez les patients souffrant
d'insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale: l'exposition à l'alfuzosine est légèrement
plus élevée en cas d'insuffisance rénale
(voir «Pharmacocinétique»), une adaptation posologique n'est
cependant pas nécessaire.
Contre-indications
·Antécédents d'hypotension orthostatique.
·Insuffisance hépatique sévère.
·Association avec d'autres α-bloquants.
·Hypersensibilité à l'alfuzosine ou à tout autre composant de la
préparation.
Mises en garde et précautions
Dans les quelques heures suivant l'administration, certains patients
peuvent développer une
hypotension orthostatique (par exemple lorsque des doses élevées
sont administrées ou chez les
patients souffrant d'hypertension) avec ou sans symptômes (sentiment
de faiblesse, crise de sudation,
vertiges, fatigue), ainsi que, rarement, des syncopes. Dans de tels
cas, le patient doit se coucher
jusqu'à ce que les symptômes aient complètement disparu. Ces effets
sont habituellement trans