ALFENCE 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rabéprazole base

Disponible depuis:

Laboratoires EISAI S.A.S

Code ATC:

A02BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

rabeprazole base

Dosage:

18,85 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rabéprazole base : 18,85 mg . Sous forme de : rabéprazole sodique 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-oesophagien (RGO)

Descriptif du produit:

362 293-7 ou 34009 362 293 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 294-3 ou 34009 362 294 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 296-6 ou 34009 362 296 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 297-2 ou 34009 362 297 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 298-9 ou 34009 362 298 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 299-5 ou 34009 362 299 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 300-3 ou 34009 362 300 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 75 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 302-6 ou 34009 362 302 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 303-2 ou 34009 362 303 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 304-9 ou 34009 362 304 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 305-5 ou 34009 362 305 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 306-1 ou 34009 362 306 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 307-8 ou 34009 362 307 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 308-4 ou 34009 362 308 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 309-0 ou 34009 362 309 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 75 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 310-9 ou 34009 362 310 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 498-6 ou 34009 367 498 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 202-3 ou 34009 381 202 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2003-07-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010
Dénomination du médicament
ALFENCE 20 mg, comprimé gastro-résistant
RABÉPRAZOLE BASE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFENCE 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFENCE
20 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ALFENCE 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFENCE 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFENCE 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Indications thérapeutiques
Il est réservé au traitement symptomatique du reflux
gastro-oesophagien modéré à très sévère, des ulcères duodénaux
évolutifs, des ulcères gastriques évolutifs, des oesophagites
érosives ou ulcératives par reflux gastro-oesophagien
(inflammation de l'œsophage) et au traitement au long cours des
oesophagites par reflux gastro-oesophagien.
Ce médicament est indiqué pour l'éradication de l'infection à
Helicobacter pylori chez les patients souffrant d'ulcère gastro-
duodénal, en association avec 2 antibiotiques (clarithromycine et
amoxicilline).
Pour une information sur les autres produits de l'association,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFENCE 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rabéprazole base
..........................................................................................................................
18,85 mg
Sous forme de rabéprazole sodique
.................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé gastro-résistant biconvexe, de couleur jaune, pelliculé et
portant la mention « E 243 » imprimée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALFENCE 20 mg, comprimé gastro-résistant, est indiqué dans le
traitement:
·
de l'ulcère duodénal évolutif,
·
de l'ulcère gastrique évolutif bénin,
·
de l'œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-oesophagien,
·
d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien,
·
symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère,
·
d'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale, en association à une antibiothérapie
adaptée,
·
du syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE - PERSONNE ÂGÉE:
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF, ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF BÉNIN: la
dose quotidienne recommandée pour le traitement de
l'ulcère duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique évolutif
bénin est de 20 mg par jour, en une prise, le matin.
La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère duodénal évolutif en maximum 4 semaines de
traitement. Chez un petit nombre de patients, il peut être
nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4 semaines
supplémentaires pour une cicatrisation complète. La cicatrisation
est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère
gastrique évolu