ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfaclor 125 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRES ETHYPHARM

Code ATC:

J01DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

céfaclor 125 mg

Dosage:

125 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une cuillère-mesure de 5 ml après reconstitution > céfaclor 125 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 39,12 g avec cuillère-mesure avec mesurette(s) graduée(s) polyéthylène polystyrène

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1981-06-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2019
Dénomination du médicament
ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
céfaclor
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
3. Comment prendre ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFATIL
125 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
Ne prenez jamais ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
·
en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe des
céphalosporines.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ALF

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor
...................................................................................................................................125,00
mg
Pour une cuillère-mesure de 5 ml après reconstitution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Chez l'adulte, la posologie journalière habituelle est de 250 mg
toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries d