ALFACALCIDOL THERAMEX 0,25 microgramme, capsule molle

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alfacalcidol 0

Disponible depuis:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Code ATC:

A11CC03.

DCI (Dénomination commune internationale):

alfacalcidol 0

Dosage:

0,25 microgrammes

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

pour une capsule > alfacalcidol 0,25 microgrammes

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 film(s) thermosoudé(s) aluminium de 30 capsule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Vitamine A et D et associations des deux incluses

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Vitamine A et D et associations des deux incluses, code ATC : A11CC03.Ce médicament contient de la vitamine D.Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention des troubles liés à un manque de vitamine D.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-04-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2020
Dénomination du médicament
ALFACALCIDOL THERAMEX 0,25 microgramme, capsule molle
Alfacalcidol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALFACALCIDOL THERAMEX 0,25 microgramme, capsule molle
et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALFACALCIDOL THERAMEX 0,25
microgramme, capsule molle ?
3. Comment prendre ALFACALCIDOL THERAMEX 0,25 microgramme, capsule
molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFACALCIDOL THERAMEX 0,25 microgramme, capsule
molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALFACALCIDOL THERAMEX 0,25 microgramme, capsule
molle ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vitamine A et D et associations des
deux incluses, code ATC : A11CC03.
Ce médicament contient de la vitamine D.
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention
des troubles liés à un manque de vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFACALCIDOL
THERAMEX 0,25 microgramme, capsule molle ?
Ne prenez jamais ALFACALCIDOL THERAMEX 0,25 microgramme, capsule molle
:
·
Si vous être allergique à l’alfacalcidol ou à l’un des autres
constituants con

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFACALCIDOL THERAMEX 0,25 microgramme, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alfacalcidol (1 alpha-hydroxycholécalciférol)
............................................................ 0,25
microgramme
Pour une capsule molle.
Excipients à effet notoire : huile d’arachide, éthanol, sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ostéodystrophie rénale :
o
traitement curatif de l'ostéodystrophie rénale radiologiquement
évidente et/ou avec élévation des
phosphatases alcalines et hypocalcémie (< 95 mg/l) chez l'insuffisant
rénal avec une clairance de la créatinine
< 30 ml/mn et chez l'hémodialysé ;
o
traitement préventif de l'ostéodystrophie rénale uniquement chez
l'enfant insuffisant rénal mais non chez
l'adulte.
·
Rachitismes pseudo-carentiels.
·
Rachitismes et ostéomalacies par hypophosphatémie
vitamino-résistante en association avec un
supplément de PO
4
.
·
Hypoparathyroïdismes et pseudo-hypoparathyroïdismes.
·
Prévention de l'hypocalcémie post-parathyroïdectomie en cas
d'hyperparathyroïdisme primaire ou tertiaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale
Le conditionnement du médicament a été spécialement étudié pour
en assurer au maximum la sécurité
d'emploi et la bonne conservation. En particulier, le flacon est
équipé d'un bouchon de sécurité, conçu pour
éviter qu'un jeune enfant ne puisse l'ouvrir.
Avaler les capsules avec un peu d'eau, sans les sucer, ni les mâcher,
ni les croquer.
Conserver les capsules dans leur flacon, soigneusement rebouché
après chaque usage, et à l'abri de la chaleur,
de l'humidité et de la lumière vive.
Posologie
Ostédystrophie rénale :
Traitement curatif
o
chez l'adulte : 1 à 2 microgrammes/jour,
o
chez l'enfant de moins de 20 kg : 1 microgramme/jour.