Alendronate Sandoz Hebdomadaire 70 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Alendronate Sodique Trihydraté 91,36 mg - Eq. Acide Alendronique 70 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

M05BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Alendronic Acid

Dosage:

70 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acide Alendronique 70 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Alendronic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 302811-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 302811-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010492 - Code CNK: 2459758 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 302811-05 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 302811-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010508 - Code CNK: 2459741 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 302811-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 302811-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2007-10-01

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ALENDRONATE SANDOZ 70 MG COMPRIMÉS HEBDOMADAIRE
acide alendronique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Alendronate Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Alendronate Sandoz
3.
Comment prendre Alendronate Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Alendronate Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ALENDRONATE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
L’alendronate appartient à une classe de médicaments non hormonaux
appelés
bisphosphonates. L’alendronate prévient la perte osseuse qui touche
les femmes après la
ménopause et aide à reformer l’os. Il réduit les risques de
fractures de la colonne vertébrale et
de la hanche.
Votre médecin vous a prescrit Alendronate Sandoz comprimés
Hebdomadaire pour traiter votre
OSTÉOPOROSE. On a mis en évidence qu’Alendronate Sandoz comprimés
Hebdomadaire
RÉDUISAIT LES RISQUES DE FRACTURES DE LA COLONNE VERTÉBRALE ET DE LA
HANCHE.
Le traitement par Alendronate Sandoz comprimés Hebdomadaire repose
sur la prise d’UN SEUL
COMPRIMÉ PAR SEMAINE.
L’ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os.
Elle touche généralement les
femmes après la ménopause. Pendant la ménopause, l�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Alendronate Sandoz 70 mg comprimés Hebdomadaire
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 70 mg d’acide alendronique (sous forme
d’alendronate
monosodique trihydraté).
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 135,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé ovale, blanc à blanc cassé, portant sur une face “AN
70” gravé et sur l’autre le
« logo d’Arrow ».
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique. Alendronate réduit
le risque de fractures
vertébrales et de la hanche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est d’UN comprimé de 70 mg HEBDOMADAIRE.
La durée optimale d’un traitement par bisphosphonates contre
l’ostéoporose n’a pas été
établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée périodiquement au
cas par cas, en tenant compte des bénéfices et des risques
potentiels de l’alendronate
pour chaque patient, en particulier après 5 années d’utilisation
ou plus.
Personnes âgées
Les études cliniques n’ont révélé aucune différence liée à
l’âge eu égard aux profils
d’efficacité et de sécurité d’emploi de l’alendronate. Par
conséquent, aucun ajustement
posologique n’est nécessaire chez les patients âgés.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
ayant un taux de
filtration glomérulaire (TFG) supérieur à 35 ml/min. Compte tenu de
l’absence
d’expérience, alendronate ne doit pas être administré à des
patients présentant une
insuffisance rénale caractérisée par un TFG inférieur à 35
ml/min.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Population pédiatrique
1/13
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
L'utilisation de l’alendronate sodique n’est pas recomm