ALENDRONATE-CHOLECALCIFEROL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté); Vitamine D3 (Cholécalciférol)

Disponible depuis:

FROSST A DIVISION OF MERCK CANADA INC

Code ATC:

M05BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

ALENDRONIC ACID AND CHOLECALCIFEROL

Dosage:

70MG; 5600Unité

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté) 70MG; Vitamine D3 (Cholécalciférol) 5600Unité

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

4/12/20

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

VITAMIN D

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251575002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-05-05

Résumé des caractéristiques du produit

_FOSAVANCE_
®
_ (alendronate monosodique/cholécalciférol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ALENDRONATE-CHOLÉCALCIFÉROL 70/2800
comprimés d’alendronate monosodique et de cholécalciférol
70 MG D’ALENDRONATE ET 70 MCG DE CHOLÉCALCIFÉROL (2 800 UI DE
VITAMINE D
3
)
ALENDRONATE-CHOLÉCALCIFÉROL 70/5600
comprimés d’alendronate monosodique et de cholécalciférol
70 MG D’ALENDRONATE ET 140 MCG DE CHOLÉCALCIFÉROL (5 600 UI DE
VITAMINE D
3
)
Régulateur du métabolisme osseux et vitamine D
FROSST, FILIALE DE MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
DATE DE RÉVISION :
LE 25 AVRIL 2016
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 193513
_ _
_FOSAVANCE_
®
_ (alendronate monosodique/cholécalciférol) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................17
SURDOSAGE
...................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................19
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................25
PARTIE II : RENSE