Alendronaat + Calcium/Vitamine D Sandoz 70 mg - 1000 mg - 800 UI compr. pellic./compr. efferv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Alendronique 70 mg (comprimé pelliculé); Carbonate de Calcique 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg (comprimé effervescent); Cholécalciférol 22 µg (comprimé effervescent)

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

M05BB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcium Carbonate; Alendronic Acid; Cholecalciferol

Dosage:

70 mg - 1000 mg - 800 IU

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé; Comprimé effervescent

Composition:

Carbonate de Calcique 2500 mg; Acide Alendronique 70 mg; Cholécalciférol 22 µg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Alendronic Acid, Calcium and Colecalciferol, Sequential

Descriptif du produit:

CTI code: 434725-02 - Taille de l'emballage: 2 + 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434725-03 - Taille de l'emballage: 24 + 4 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3040359 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434725-01 - Taille de l'emballage: 1 + 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434725-06 - Taille de l'emballage: 6 x (4 + 24) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434725-04 - Taille de l'emballage: 3 x (24 + 4) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3040342 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434725-05 - Taille de l'emballage: 4 x (4 + 24) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-02-28

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ALENDRONAAT + CALCIUM/VITAMINE D SANDOZ 70 MG + 1000 MG / 880 UI
COMPRIMÉS PELLICULÉS +
COMPRIMÉS EFFERVESCENTS COMBI
acide alendronique + calcium/cholécalciférol
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Alendronaat + Calcium/Vitamine D Sandoz et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Alendronaat + Calcium/Vitamine D
Sandoz
3.
Comment prendre Alendronaat + Calcium/Vitamine D Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Alendronaat + Calcium/Vitamine D Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ALENDRONAAT + CALCIUM/VITAMINE D SANDOZ ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ?
Alendronaat + Calcium/Vitamine D Sandoz est utilisé pour
TRAITER L’OSTÉOPOROSE
chez la femme
ménopausée ayant également besoin d’une supplémentation
quotidienne en calcium et en vitamine D
3
.
Ce médicament combiné réduit le risque de fractures vertébrales et
de la hanche.
A)
L’
ALENDRONATE
appartient à une classe de médicaments appelés bisphosphonates. Il
prévient la perte
osseuse qui survient chez les femmes ménopausées et contribue à la
reconstruction de l’os.
B)
L’association CALCIUM/VITAMINE D
3
fournit le calcium et la vitamine D
3
dont votre corps peut avoir
besoin pou

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alendronaat + Calcium/Vitamine D Sandoz 70 mg + 1000 mg / 880 UI
comprimés pelliculés + comprimés
effervescents Combi
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 70 mg d’acide alendronique
(sous forme de 91,35 mg d’alendronate
monosodique trihydraté).
Chaque comprimé effervescent contient 2500 mg de carbonate de calcium
(équivalant à 1000 mg de
calcium) et 22 microgrammes (880 UI) de cholécalciférol (vitamine D
3
).
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé effervescent contient 376,2 mg de lactose, 4,2 mmol
(96 mg) de sodium, 3,7 mg de
saccharose, 0,7 mg de l’huile de soja et moins de 10 ppm de sulfites
(partie d’ arôme de jus d’orange).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé, blanc, rond et biconvexe (diamètre de 10 mm),
portant la mention « ALN 70 » gravée
sur une face.
Comprimé effervescent
Comprimé effervescent blanc, rond, biplan (diamètre 30 mm) à
l’odeur d’orange.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’ostéoporose postménopausique. L’alendronate
réduit le risque de fractures vertébrales et de
la hanche.
L’utilisation de Alendronaat + Calcium/Vitamine D Sandoz est
réservée aux patientes ayant fait l’objet d’une
évaluation et chez lesquelles l’apport en calcium et en vitamine D
3
de ces comprimés est considéré comme
fournissant une supplémentation suffisante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Alendronaat + Calcium/Vitamine D Sandoz est un traitement hebdomadaire
composé de 1 comprimé
pelliculé d’alendronate 70 mg et de 6 comprimés effervescents de
calcium/vitamine D
3
.
La dose recommandée est de 1 comprimé pelliculé d’alendronate 70
mg le premier jour, suivi le lendemain
de 1 comprimé effervescent de calcium/vitamine D
3
, à prendre tous les jours pendant 6 jours. Cette séquence
de 7 jours sera ensuite répétée