Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
galantamin
PharmaSwiss d.o.o.
N06DA04
galantamin
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
galantamin 24 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
galantamin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO ALEGANT 8 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ALEGANT 16 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ALEGANT 24 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM galantamin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Alegant in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alegant 3. Kako jemati zdravilo Alegant 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Alegant 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALEGANT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Alegant uporabljamo za zdravljenje simptomov blage do zmerno hude demence Alzheimerjevega tipa, bolezni, ki spremeni delovanje možganov. Simptomi Alzheimerjeve bolezni vključujejo napredujočo izgubo spomina, zmedenost in spremembe vedenja, zaradi česar postaja opravljanje običajnih vsakdanjih dejavnosti vedno težje. Menijo, da so simptomi Alzheimerjeve bolezni posledica pomanjkanja acetilholina, snovi, ki je odgovorna za prenos sporočil med možganskimi celicami. Zdravilo Alegant poveča količino acetilholina v možganih in tako lahko izboljša simptome bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALEGANT NE JEMLJITE ZDRAVILA ALEGANT če ste alergični na galantamin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). če imate hudo bolezen jeter in/ali ledvic. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Alegant se posvetujte s svojim zdravnikom ali s fa Lire le document complet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Alegant 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Alegant 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Alegant 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 8 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg galantamina (v obliki bromida). Ena 16 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 16 mg galantamina (v obliki bromida). Ena 24 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 24 mg galantamina (v obliki bromida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem 8 mg: bela, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti 2, ki vsebuje eno okroglo, obojestransko izbočeno, 8-mg tableto s podaljšanim sproščanjem. 16 mg: svetlo rožnata, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti 2, ki vsebuje dve okrogli, obojestransko izbočeni, 8-mg tableti s podaljšanim sproščanjem. 24 mg: oranžna, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti 2, ki vsebuje tri okrogle, obojestransko izbočene, 8-mg tablete s podaljšanim sproščanjem. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Alegant je indicirano za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude demence Alzheimerjevega tipa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Pred uvedbo zdravljenja _ Diagnozo verjetne demence Alzheimerjevega tipa je treba ustrezno potrditi v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami (glejte poglavje 4.4). Odmerjanje _Začetni odmerek _ Priporočeni začetni odmerek je 8 mg na dan, ki ga bolnik jemlje prve 4 tedne zdravljenja. _Vzdrževalni odmerek _ Prve tri mesece po uvedbi zdravljenja je treba prenašanje in odmerjanje galantamina redno vrednotiti. Kasneje je treba klinično korist galantamina in bolnikovo prenašanje zdravila redno vrednotiti v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami. Vzdrževalno zdravljenje z galantaminom lahko traja vse dokler zdravljenje bolniku koristi in bolnik zdravljenje prenaša. O prekinitvi zd Lire le document complet