Alea Comp 40+10+25 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Disponible depuis:

Menarini International Operation

Code ATC:

C09DX03

DCI (Dénomination commune internationale):

AMLODIPIN BESILATE, HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Dosage:

40+10+25 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Date de l'autorisation:

2011-03-23

Résumé des caractéristiques du produit

29. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALEA COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27042
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alea Comp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20/5/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg
amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
40/5/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg
amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
40/10/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 10 mg
amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
40/5/25 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg
amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
40/10/25 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 10 mg
amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20/5/12,5 mg
Svagt orange, rund, filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter og præget
med C51 på den ene
side.
_46269_spc.doc_
_Side 1 af 33_
40/5/12,5 mg
Lysegul, rund, filmovertrukket tablet, 9,5 mm i diameter og præget
med C53 på den ene
side.
40/10/12,5 mg
Gråligrød, rund, filmovertrukket tablet, 9,5 mm i diameter og
præget med C55 på den ene
side.
40/5/25 mg
Lysegul, oval, filmovertrukket tablet, der måler 15×7 mm og er
præget med C54 på den
ene side.
40/10/25 mg
Gråligrød, oval, filmovertrukket tablet, der måler 15×7 mm og er
præget med C57 på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Tillægsbehandling
Alea Comp er indiceret til voksne patienter, hvis blodtryk ikke er
velkontrolleret med en
kombination af olmesartanmedoxomil og amlodipin, der tages som en
formulering med to
komponenter.
Substitutionsterapi
Alea Comp er indiceret til substitutionsterapi hos voksne patienter,
hvis blodtryk er
velkontrolleret med en kombination af olmesartanmedoxomil, amlodipin
og
hydroch