ALDURAZYME Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Laronidase

Disponible depuis:

SANOFI GENZYME, A DIVISION OF SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

A16AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

LARONIDASE

Dosage:

0.58MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Laronidase 0.58MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5.3ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ENZYMES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150149001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2004-05-31

Résumé des caractéristiques du produit

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_Monographie d’Aldurazyme_
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_ (laronidase) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ALDURAZYME
®
LARONIDASE
SOLUTION POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE
DOSÉE À 0,58 MG/ML (100 U/ML)
TRAITEMENT ENZYMATIQUE SUBSTITUTIF
CODE ATC : A16AB05
Genzyme Canada, a division of sanofi-aventis Canada Inc.
1755 avenue Steeles Ouest,
Toronto, ON
M2R 3T4
www.sanofi.ca
Date d’autorisation :
31 mai 2004
N
o
de contrôle de la présentation : 269633
Date de révision :
04 mai 2023
Aldurazyme
®
est une marque déposée de BioMarin/Genzyme LLC.
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_Monographie d’Aldurazyme_
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_ (laronidase) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
22
SURDOSAGE
..................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........................................................