Aldireca 32 mg tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CANDESARTANCILEXETIL

Disponible depuis:

Laboratorios Liconsa S.A.

Code ATC:

C09CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

CANDESARTANCILEXETIL

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Candesartan

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER; HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Date de l'autorisation:

2012-06-19

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Aldireca 8 mg tabletten
Aldireca 16 mg tabletten
Aldireca 32 mg tabletten
Candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Aldireca . Het actieve bestanddeel is
candesartan cilexetil. Dit
behoort tot een groep geneesmiddelen die men angiotensine
II-receptorantagonisten noemt. Het werkt
door de bloedvaten te ontspannen en wijder te maken. Hierdoor verlaagt
uw bloeddruk. Ook wordt het
dan voor uw hart makkelijker om het bloed naar alle delen van uw
lichaam te pompen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt:

ter behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen
patiënten en bij kinderen en
jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar

bij de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een
verminderde werking van de
hartspier wanneer angiotensineconverterend enzymremmers (ACE-remmers)
niet kunnen
worden ingenomen of als toevoeging aan ACE-remmers wanneer symptomen
ondanks
behandeling blijven bestaan en mineralocorticoïdreceptorantagonisten
(MRA’s) niet mogen
worden ingenomen. (ACE-remmers en MRA’s zijn geneesmiddelen die
worden ingenomen

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aldireca 8 mg tabletten
Aldireca 16 mg tabletten
Aldireca 32 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aldireca 8 mg tabletten: elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil.
Aldireca 16 mg tabletten: elke tablet bevat 16 mg candesartan
cilexetil.
Aldireca 32 mg tabletten: elke tablet bevat 32 mg candesartan
cilexetil.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet van 8 mg bevat 54,8 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 16 mg bevat 109,6 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 32 mg bevat 219,2 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Aldireca van 8 mg zijn roze, ronde, afgeschuinde, gegroefde tabletten
met een diameter van 6,5 mm.
Aldireca van 16 mg zijn roze, ronde, gegroefde tabletten met een
diameter van 7,0 mm.
Aldireca van 32 mg zijn roze, ronde, gegroefde tabletten met een
diameter van 9,5 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aldireca is aangewezen voor:

Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Behandeling van hypertensie in kinderen en adolescenten van 6 tot <18
jaar

Behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde
systolische
linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) wanneer
ACE-remmers niet
verdragen worden of als toegevoegde medicatie bij ACE-remmers bij
patiënten met
symptomatisch hartfalen, ondanks een optimale behandeling, wanneer
mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet verdragen worden (zie
rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en
5.1
_)_
.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Dosering bij hypertensie _
De aanbevolen aanvangsdosis en gebruikelijke onderhoudsdosis van
Aldireca is 8 mg eenmaal
daags. Het hoogste bloeddrukverlagende effect wordt binnen de 4 weken
bereikt. Bij sommige
patiënten, bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle
geraakt, kan de dosis verhoogd worden
naar 16 mg eenmaal daags en tot een ma