Aldemyl 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

rivastigmin

Disponible depuis:

Generics (UK) Ltd.

Code ATC:

N06DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

rivastigmin

forme pharmaceutique:

transdermalni obliž

Composition:

rivastigmin 9 mg / 1 obliž

Mode d'administration:

Transdermalna uporaba

Unités en paquet:

škatla s 30 vrečkami

Type d'ordonnance:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Groupe thérapeutique:

rivastigmin

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2016-06-16

Notice patient

JAZMP-IA/006,IB/004/G-24. 3. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
ALDEMYL 4,6 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ
ALDEMYL 9,5 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ
rivastigmin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aldemyl in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aldemyl
3.
Kako uporabljati zdravilo Aldemyl
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aldemyl
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALDEMYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Aldemyl je rivastigmin.
Rivastigmin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci
holinesteraze. Pri bolnikih z
Alzheimerjevo demenco določene celice v možganih odmrejo, to pa
povzroči znižano koncentracijo
nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim
celicam, da komunicirajo med seboj).
Rivastigmin deluje tako, da zavira delovanje dveh encimov, ki
razgrajujeta acetilholin, to sta
acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza. Zdravilo Aldemyl z
zaviranjem navedenih encimov
omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem
pomaga pri zmanjševanju
simptomov Alzheimerjeve bolezni.
Zdravilo Aldemyl uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago
do zmerno hudo
Alzheimerjevo demenco. To je napredujoča bolezen možganov, ki
postopoma prizadene spomin in
intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALDEMYL
NE UPORABLJAJ

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP-IA/006,IB/004/G-24. 3. 2016
1.
IME ZDRAVILA
Aldemyl 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž
Aldemyl 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Aldemyl 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž _
En transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur. En
transdermalni obliž velikosti 5 cm
2
vsebuje 9 mg rivastigmina.
_Aldemyl 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž _
En transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur. En
transdermalni obliž velikosti 10 cm
2
vsebuje 18 mg rivastigmina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliž
_Aldemyl 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž _
En okrogel transdermalni obliž sestavljajo: pigmentirana krovna plast
breskove barve, naključno
potiskana z oznako ''
_Aldemyl 4,6 mg/24 ur''_
rjave barve; plast s trdnim matriks sistemom, ki vsebuje
zdravilno učinkovino; prozorna adhezivna kontaktna plast in
brezbarvna do rahlo kremno obarvana
opna za nadziranje sproščanja, večja od obliža, z zarezo ter
majhnimi vdolbinicami, ki obkrožajo
obliž. En obliž ima tudi zaščitno podlogo, prozorne do rahlo
rjavkaste barve in je večja od obliža.
_Aldemyl 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž _
En okrogel transdermalni obliž sestavljajo: pigmentirana krovna plast
breskove barve, naključno
potiskana z oznako ''
_Aldemyl 9,5 mg/24 ur''_
rjave barve; plast s trdnim matriks sistemom, ki vsebuje
zdravilno učinkovino; prozorna adhezivna kontaktna plast in
brezbarvna do rahlo kremno obarvana
opna za nadziranje sproščanja, večja od obliža, z zarezo ter
majhnimi vdolbinicami, ki obkrožajo
obliž. En obliž ima tudi zaščitno podlogo, prozorne do rahlo
rjavkaste barve in je večja od obliža.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v
diagnostiki in zdravljenju
Alzheimerjeve demence. Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno
veljavni