ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

spironolactone 75 mg

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

C03DA01 système cardiovasculaire

DCI (Dénomination commune internationale):

spironolactone 75 mg

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > spironolactone 75 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Diurétiques épargneurs potassiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques épargneurs potassiques - code ATC : C03DA01 : système cardiovasculaire.Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle « de diurétiques épargneurs de potassium »).Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle), si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes), ainsi que dans d’autres indications.

Descriptif du produit:

SPIRONOLACTONE 75 mg - ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1982-12-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
Dénomination du médicament
ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques épargneurs potassiques -
code ATC : C03DA01 : système
cardiovasculaire.
Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant
à la famille des diurétiques épargneurs
de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de
sodium éliminée par les urines mais
n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on
parle « de diurétiques épargneurs de potassium
»).
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée
(hypertension artérielle),
·
si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation
anormale de liquide

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone
micronisée.................................................................................................
75,00 mg
Pour un comprimé sécable
Excipients à effet notoire : lactose (112,50 mg/comprimé) et sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et chez l’enfant
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace.
Hypertension artérielle essentielle.
Etats œdémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire :
·
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque,
·
ascite cirrhotique,
·
syndrome néphrotique,
·
œdème cyclique idiopathique.
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la
spironolactone est une médication
permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les
besoins exagérés de potassium.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Le traitement doit être assuré par un médecin ayant une expérience
de la prise en charge des enfants. Les
données pédiatriques sont limitées (voir rubriques 5.1 et 5.2).
La posologie doit être déterminée individuellement et adaptée en
fonction des besoins du patient et de la prise
éventuelle d’autres traitements, notamment diurétiques.
La dose usuelle est de 1,5 à 3 mg/kg/jour en 1 à 2 prises/jour et
peut être augmentée jusqu’à 100 mg/jour.
Chez l’adulte
HYPERALDOSTÉRONISME : le traitement usuel est de 300 mg par jour. Les
doses seront adaptées en fonction de
la réponse d