ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

spironolactone 25

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

C03DA01 système cardiovasculaire

DCI (Dénomination commune internationale):

spironolactone 25

Dosage:

25,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > spironolactone 25,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Diurétiques épargneurs potassiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques épargneurs potassiques - code ATC : C03DA01 : système cardiovasculaire.Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle de « diurétiques épargneurs de potassium »).Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle), si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes), ainsi que dans d’autres indications, chez l’adulte seulement : il est indiqué pour traiter une maladie du cœur (insuffisance cardiaque sévère). Il est alors associé à d’autres médicaments (un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion et un digitalique dans la majorité des cas).

Descriptif du produit:

SPIRONOLACTONE 25 mg - ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-09-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
Dénomination du médicament
ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques épargneurs potassiques -
code ATC : C03DA01 : système
cardiovasculaire.
Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant
à la famille des diurétiques épargneurs
de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de
sodium éliminée par les urines mais
n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on
parle de « diurétiques épargneurs de potassium
»).
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée
(hypertension artérielle),
·
si vous ou v

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone..................................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose (100 mg/comprimé) et sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l’enfant
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace.
Hypertension artérielle essentielle.
Etats œdémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire :
·
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque,
·
syndrome néphrotique,
·
ascite cirrhotique,
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la
spironolactone est une médication
permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les
besoins exagérés de potassium.
Chez l’adulte seulement
Traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la
classification de la NYHA (fraction d’éjection
systolique ≤ 35 %), en association avec un traitement comprenant un
diurétique de l’anse, un inhibiteur de
l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.
Le traitement par ALDACTONE 25 mg au long cours associé au traitement
de fond ci-dessus a
significativement amélioré la survie dans l’étude Rales (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Le traitement doit être assuré par un médecin ayant une expérience
de la prise en charge des enfants. Les
données pédiatriques sont limit