Alcon Atropine 0,5 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate d'Atropine 5 mg/ml

Disponible depuis:

Alcon SA-NV

Code ATC:

S01FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Atropine Sulfate

Dosage:

0,5 %

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Sulfate d'Atropine 5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Atropine

Descriptif du produit:

CTI code: 038893-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1075035 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1975-12-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALCON ATROPINE 0,5 %
,
COLLYRE EN SOLUTION
ALCON ATROPINE 1 %
,
COLLYRE EN SOLUTION
Sulfate d’atropine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que ALCON ATROPINE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALCON
ATROPINE
3.
Comment utiliser ALCON ATROPINE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ALCON ATROPINE
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ALCON ATROPINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
ALCON ATROPINE est un collyre utilisé pour la dilatation de la
pupille (mydriase) et la paralysie de
l'accommodation (muscle entourant le cristallin) (cycloplégie). ALCON
ATROPINE contient du sulfate
d'atropine.
ALCON ATROPINE 0,5 % est indiqué chez les adultes, les adolescents et
les enfants âgés de 3 mois et
plus.
ALCON ATROPINE 1 % est indiqué chez les adultes, les adolescents et
les enfants âgés de 3 ans et plus.
Il est utilisé en cas

d’examen de l'œil

d’inflammation de l'iris et de l'uvée pour dilater la pupille
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER ALCON
ATROPINE ?
N'UTILISEZ JAMAIS ALCON ATROPINE :

si vous êtes allergique au sulfate d’atropine ou à l’un des
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALCON ATROPINE 0,5 % collyre en solution
ALCON ATROPINE 1 % collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ALCON ATROPINE 0,5 % : 1 ml de solution contient 5 mg de sulfate
d'atropine
ALCON ATROPINE 1 % : 1 ml de solution contient 10 mg de sulfate
d'atropine
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,1 mg de
chlorure de benzalkonium par
ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Une solution limpide, incolore et visqueuse
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Mydriase et/ou cycloplégie

Cycloplégie avant réfraction chez les enfants

Dilatation de la pupille en cas d’iritite et d’uvéite aigües.
ALCON ATROPINE 0,5 % est indiqué chez les adultes, les adolescents et
les enfants âgés de 3 mois
et plus.
ALCON ATROPINE 1 % est indiqué chez les adultes, les adolescents et
les enfants âgés de 3 ans et
plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie

ALCON ATROPINE 0,5 %
Enfants :
-
En cas d’uvéite :

Enfants âgés de 3 mois et plus :
Instiller 1 goutte dans l’œil par voie topique, jusqu’à 3 fois
par jour.
-
En cas de cycloplégie pour réfraction :

Enfants âgés de 3 à 12 mois :
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 12 mois.

Enfants âgés d’1 an et plus :
Instiller 1 goutte dans l’œil par voie topique, 2 fois par jour, 1
à 3 jours avant l’examen,
avec une dose supplémentaire administrée 1 heure avant la
procédure.
Adultes :

En cas d’uvéite : instiller 1 ou 2 goutte(s) dans l’œil par voie
topique, jusqu’à 4 fois par
jour.

En cas de cycloplégie pour réfraction : instiller 1 goutte dans
l’œil par voie topique, 2 fois
par jour, 1 à 3 jours avant l’examen, avec une dose supplémentaire
administrée 1 heure
avant la procédure.
1/8
Résumé des caractéristiques du produit

ALCON ATROPINE 1 %
Enfants (âgés de 3
ans et plus)
:

En cas d’