Alcaine Collyre

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

proxymetacaini hydrochloridum

Disponible depuis:

Alcon Switzerland SA

Code ATC:

S01HA04

DCI (Dénomination commune internationale):

proxymetacaini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

proxymetacaini hydrochloridum 5 mg, glycerolum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua purificata, benzalkonii chloridum 0.1 mg, ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Anesthésique local

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1996-02-27

Résumé des caractéristiques du produit

Alcaine™, collyre
Alcon Switzerland SA
Composition
Principes actifs
Proxymetacaini hydrochloridum.
Excipients
Benzalkonii chloridum 0.1 mg/ml, Glycerolum, Acidum hydrochloridum
et/aut Natrii hydroxidum ad
pH, Aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre avec Proxymetacaini hydrochloridum 5,0 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Anesthésie de surface en ophtalmologie, par ex. lors de mesures
tonométriques au niveau de l'œil, pour
l'extraction de corps étrangers, lors de frottis conjonctivaux et
cornéens et d'examens gonioscopiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: l'application de 1 à 2 gouttes est habituellement
suffisante; si nécessaire, l'instillation d'autres
gouttes est possible.
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Alcaine n'ont pas été
étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du collyre Alcaine.
Mises en garde et précautions
Alcaine n'est pas destiné à l'injection intraoculaire.
La proxymétacaïne pouvant être résorbée en grande quantité par
les muqueuses, il faut toujours
envisager l'éventualité d'effets systémiques (surtout effets sur le
SNC).
L'emploi non contrôlé d'un anesthésiant local peut éventuellement
provoquer des lésions épithéliales
cornéennes pouvant aller jusqu'à des lésions permanentes, une
diminution de l'acuité visuelle (par
opacification de la cornée) ou un retard de cicatrisation. La
préparation ne doit donc être utilisée que par
un médecin.
L'utilisation prolongée d'un anesthésiant topique peut raccourcir
l'effet anesthésiant.
Alcaine peut être résorbé par voie systémique et doit être
utilisé avec prudence chez les patients atteints
d'allergies, de cardiopathie, d'hyperthyroïdie, d'épilepsie ou de
myasthénie connues. Les patients
présentant de faibles concentrations plasmatiques de cholinestérase
et ceux traités par des inhibiteurs de
la cholinestérase ont un risque plus élevé