ALBUREX 50 g/L, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

albumine humaine 50 g

Disponible depuis:

CSL BEHRING GmbH

Code ATC:

B05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

albumine humaine 50 g

Dosage:

50 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 L de solution > albumine humaine 50 g

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 250 ml

Type d'ordonnance:

L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement

Domaine thérapeutique:

Substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01Qu’est-ce que ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion ?ALBUREX 50 g/l est un substitut du plasma.Comment ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion agit-il ?L'albumine stabilise le volume sanguin circulant. C'est un transporteur d’hormones, d’enzymes, de médicaments et de toxines. La protéine albumine dans ALBUREX 50 g/l est isolée à partir du plasma sanguin humain. Par conséquent l'albumine fonctionne exactement comme si c'était votre propre protéine.Dans quel cas ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion est-il utilisé ?ALBUREX 50 g/l est utilisé pour restaurer et stabiliser le volume de sang circulant. Il est normalement utilisé dans des situations de soins intensifs, quand votre volume de sang a diminué de façon critique. Ceci peut survenir par exemple : en cas de perte grave de sang après une blessure ou en cas de brûlure étendue.Le choix d’utiliser ALBUREX 50 g/l sera fait par votre médecin. Il dépendra de votre état clinique particulier.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités; liste I; prescription hospitalière; prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-06-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
Dénomination du médicament
ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion
Albumine humaine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ALBUREX 50 g/l, solution pour
perfusion?
3. Comment utiliser ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01
Qu’est-ce que ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion ?
ALBUREX 50 g/l est un substitut du plasma.
Comment ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion agit-il ?
L'albumine stabilise le volume sanguin circulant. C'est un
transporteur d’hormones, d’enzymes, de
médicaments et de toxines. La protéine albumine dans ALBUREX 50 g/l
est isolée à partir du plasma
sanguin humain. Par conséquent l'albumine fonctionne exactement comme
si c'était votre propre protéine.
Dans quel cas ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion est-il utilisé
?
ALBUREX 50 g/l est utilisé pour restaurer et stabiliser le volume de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBUREX 50 g/l, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ALBUREX 50 g/l est une solution contenant 50 g/l de protéines totales
dont au moins 96% est de
l’albumine humaine.
Un flacon de 250 ml contient 12,5 g d’albumine humaine.
Un flacon de 500 ml contient 25 g d’albumine humaine.
Produit à partir de plasma de donneurs humains.
ALBUREX 50 g/l est moyennement hypo-oncotique par rapport au plasma
normal.
Excipients à effet notoire : sodium
Contient approximativement 3,2 mg de sodium par 1 ml de solution
(environ 140 mmol/l).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Liquide clair, légèrement visqueux, presque incolore, jaune, ambré
ou vert.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte
de volume a été démontrée et que
l'utilisation d'un colloïde est appropriée.
Le choix d’une albumine plutôt qu’un colloïde de synthèse
dépend de l’état clinique de chaque patient, en
se basant sur les recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration de la préparation d’albumine, le dosage et le
débit de perfusion doivent être adaptés aux
besoins de chaque patient.
Posologie
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité
du traumatisme ou de la maladie à traiter
et de l’ampleur des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient
de mesurer l’adéquation du volume
circulant et non les taux plasmatiques d’albumine pour déterminer
la dose nécessaire.
Lors de l’administration de l’albumine humaine, les paramètres
hémodynamiques doivent être surveillés
régulièrement. Ceux-ci peuvent inclure :
·
pression artérielle et pouls
·
pression veineuse centrale
·
pression artérielle pulmonaire d’occlusion
·
diurèse
·
électrolytes
·
hématocrite/hémoglo