Alburex 5 50 mg/ml sol. perf. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Albumine Humaine 50 g/l

Disponible depuis:

CSL Behring GmbH

Code ATC:

B05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Albumin Human

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Albumine Humaine 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Albumin

Descriptif du produit:

CTI code: 252183-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612377009215 - Code CNK: 2160588 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-06-10

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALBUREX 5, 50 G/L, SOLUTION POUR PERFUSION
Albumine humaine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
professionnel de santé.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
professionnel de santé. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Alburex 5 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant l’administration
de Alburex 5
3.
Comment utiliser Alburex 5
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Alburex 5
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ALBUREX 5 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
QU’EST-CE QUE ALBUREX 5
Alburex 5 est un substitut du plasma.
COMMENT AGIT ALBUREX 5
L’albumine stabilise le volume sanguin circulant qui transporte les
hormones, les enzymes,
les médicaments et les toxines. L’albumine contenue dans Alburex 5
est isolée au départ de
plasma humain. L’albumine se comporte donc exactement de la même
façon que votre propre
albumine.
DANS QUEL CAS ALBUREX 5 EST-IL UTILISÉ
Alburex 5 est utilisé pour rétablir et stabiliser le volume sanguin
circulant. Normalement, il
est utilisé dans les situations de soins intensifs, lorsque le volume
sanguin a connu une baisse
considérable. Cette diminution peut être due, par exemple, à:

une importante perte de sang après une blessure
_ou_

une brûlure sur une surface étendue
C’est de votre médecin que dépend le choix d’utiliser Alburex 5.
Ce choix sera fonction de
votre état clinique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT L’ADMINISTRATION
DE ALBUREX 5

Lire attentivement cette rubrique. Vous et vo

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alburex 5, 50 g/l, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIEVE ET QUANTITATIVE
Alburex 5 50 g/l est une solution contenant 50 g/l de protéines
totales, dont au moins
96% est de l’albumine humaine.
Un flacon de 100 ml contient 5 g d’albumine humaine.
Un flacon de 250 ml contient 12.5 g d’albumine humaine.
Un flacon de 500 ml contient 25 g d’albumine humaine.
Alburex 5 est moyennement hypo oncotique par rapport au plasma normal.
Excipients à effet notoire :
Alburex 5 contient approximativement 3.2 mg de sodium par 1 ml de
solution
(environ 140 mmol/l).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Liquide clair, légèrement visqueux; presque incolore, jaune, ambré
ou vert.
4.
DONNES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte
de volume a été
démontrée et que l’utilisation d’un colloide est appropriée.
Le choix d’une’albumine plutôt qu’un colloïde de synthèse
dépend de l’état clinique
de chaque patient, en se basant sur les recommandations officielles.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ ADMINISTRATION
La concentration de la préparation d’albumine, la dosage et le
débit de perfusion
doivent être adaptés aux besoins de chaque patient.
Posologie
La dose nécessaire dépend la taille du patient, de la sévérité du
traumatisme ou de la
maladie et de l’ampleur des pertes liquidiennes et protéiques. Il
convient de mesurer
l’adéquation du volume circulant, et non les taux plasmatiques
d’albumine pour
déterminer la dose nécessaire.
Lors de l’administration de l’albumine humaine, les paramètres
hémodynamiques
doivent être surveillés régulièrement. Ceux-ci peuvent inclure:
-
Pression artérielle et pouls
-
Pression veineuse centrale
-
Pression artérielle pulmonaire d’occlusion
-
Diurèse
1/7
Résumé des Caractéristiques du Produit
-
Electrolytes
-
Hématocrite /