Albunorm 200 g/l infusionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

ALBUMIN, HUMAN

Disponible depuis:

Octapharma AB

Code ATC:

B05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ALBUMIN, HUMAN

Dosage:

200 g/l

forme pharmaceutique:

infusionsvæske, opløsning

Date de l'autorisation:

2011-02-02

Résumé des caractéristiques du produit

21. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALBUNORM, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 200 G/L
0.
D.SP.NR.
26000
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Albunorm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Opløsning med 200 g plasmaprotein/l, hvoraf mindst 96 % er humant
albumin.
En 50 ml flaske indeholder 10 g humant albumin.
En 100 ml flaske indeholder 20 g humant albumin.
Albumin 200 g/l er en hyperonkotisk opløsning
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium (144-160 mmol/l)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
En klar, svagt viskøs opløsning. Næsten farveløs, gul, amberfarvet
eller grøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Gendannelse eller vedligeholdelse af det cirkulerende blodvolumen,
hvor volumenmangel
er konstateret og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrken af albumin produktet, dosis og infusionshastighed bør
justeres individuelt efter
patientens behov.
_dk_hum_43448_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Dosering
Den nødvendige dosis afhænger af patientens vægt, sværhedsgraden
af traumet eller
sygdommen og af det fortsatte tab af væske og protein. Passende
målinger af det
cirkulerende blodvolumen, og ikke plasma albumin niveauet, bør være
bestemmende for
den nødvendige dosis.
Indgives humant albumin bør den hæmodynamiske tilstand jævnligt
kontrolleres. Dette
kan være ved:
–
blodtryk og plus
–
centralt venetryk
–
pulmonære arterietryk
–
urinflow
–
elektrolytter
–
hæmatokrit/hæmoglobin
_Pædiatrisk population_
Resultater for brug af Albunorm til børn er begrænsede, hvorfor
produktet kun bør
anvendes til børn efter en nøje afvejning af de potentielle ricisi.
ADMINISTRATIONSMÅDE
Humant albumin kan indgives direkte ved intravenøs infusion eller det
kan fortyndes i
isotoniske opløsninger (f.eks. 5 % glukose eller 0,9 %
natriumchlorid).
Infusionshastigheden skal tilpasses den enkelte patient og
indikationen.
Ved plasmasubstitution bør infusionshastigheden tilpasses d