Albunorm™ 5% 50g/L

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

албумина, људског

Disponible depuis:

PREDSTAVNIŠTVO OCTAPHARMA AG BEOGRAD-VOŽDOVAC

Code ATC:

B05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

albumin, humani

Dosage:

50g/L

forme pharmaceutique:

rastvor za infuziju

Unités en paquet:

boca staklena, 1x100mL

classe:

SZ

Fabriqué par:

OCTAPHARMA S.A.S

Descriptif du produit:

JKL: 0179001

Statut de autorisation:

REGISTRACIJA

Date de l'autorisation:

2015-06-08

Notice patient

Broj rešenja: 515-01-03283-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™
5%, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (50 g/L)
Broj rešenja: 515-01-03285-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™
5%, rastvor za infuziju,1 x 250 mL, (50 g/L)
Broj rešenja: 515-01-03286-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™
5%, rastvor za infuziju,1 x 500 mL, (50 g/L)
1 od 14
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 50 G/L, PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML;
ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU,
50 G/L, PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 250 ML;
ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 50 G/L,
PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 500 ML;
Proizvođač:
1.
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUCTIONSGES.M.B.H.
2.
OCTAPHARMA S.A.S.
3.
OCTAPHARMA AB
4.
OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT
DEUTSCHLAND MBH
Adresa:
1.
OBERLAAER STRASSE 235, BEČ, AUSTRIJA
2.
72 RUE DU MARECHAL FOCH, LINGOLSHEIM, FRANCUSKA
3.
ELERSVAGEN 40, STOCKHOLM, ŠVEDSKA
4.
WOLFGANG-MARGUERRE-ALLEE 1, LOWER SAXONY, SPRINGE, NEMAČKA
Podnosilac
zahteva:
UNIFARM-MEDICOM DOO BEOGRAD
Adresa:
CARA DUŠANA 264, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03283-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™
5%, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (50 g/L)
Broj rešenja: 515-01-03285-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™
5%, rastvor za infuziju,1 x 250 mL, (50 g/L)
Broj rešenja: 515-01-03286-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™
5%, rastvor za infuziju,1 x 500 mL, (50 g/L)
2 od 14
ALBUNORM 5%_,_ 50 G/L_, _RASTVOR ZA INFUZIJU
INN : ALBUMIN, HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceut

Résumé des caractéristiques du produit

Broj rešenja: 515-01-03283-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™
5% rastvor za infuziju, 1 x 100 mL, (50g/L)
Broj rešenja: 515-01-03285-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™
5% rastvor za infuziju, 1 x 250 mL, (50g/L)
Broj rešenja: 515-01-03286-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™
5% rastvor za infuziju, 1 x 500 mL, (50g/L)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 50 G/L
PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM,BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML;
ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 50 G/L
PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM,BOCA STAKLENA, 1 X 250 ML;
ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 50 G/L
PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 500 ML;
Proizvođač:
1.
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA
PRODUKTIONSGES.M.B.H.
2.
OCTAPHARMA S.A.S.
3.
OCTAPHARMA AB
4.
OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT
DEUTSCHLAND MBH
Adresa:
1.
OBERLAAER STRASSE 235, BEČ , AUSTRIJA
2.
72 RUE DU MARECHAL FOCH, LINGOLSHEIM, FRANCUSKA
3.
ELERSVAGEN 40, SSTOCKHOLM, ŠVEDSKA
4.
WOLFGANG-MARGUERRE-ALLEE 1, LOWER SAXONY, SPRINGE, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
UNIFARM-MEDICOM DOO BEOGRAD
Adresa:
CARA DUŠANA 264, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03283-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™
5% rastvor za infuziju, 1 x 100 mL, (50g/L)
Broj rešenja: 515-01-03285-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™
5% rastvor za infuziju, 1 x 250 mL, (50g/L)
Broj rešenja: 515-01-03286-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™
5% rastvor za infuziju, 1 x 500 mL, (50g/L)
2 od 10
1. IME LEKA
Albunorm 5%_,_ 50 g/L_, _rastvor za infuziju
INN:
albumin, humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Albunorm 5% je rastvor koji sadrži 50 g/L ukupnih proteina, od kojih
je najmanje 96% albumin, humani.
Boca od 100 mL sadrži 5 g albumina, humanog.
Boca od 250 mL sadrži 12,5 g albumina, humanog.
Boca od 500 mL sadrži 25 g albumina, humanog.
Pomoćne supstance:
Natrijum (144-160 mmol/L)
Albunorm 5% je blago hipoonkotski rastvor.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, slabo viskozan rastvor, svetlo žute do