ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

albumine humaine plasmatique 200 g

Disponible depuis:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH

Code ATC:

B05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

albumine humaine plasmatique 200 g

Dosage:

200 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 l de solution > albumine humaine plasmatique 200 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement

Domaine thérapeutique:

Groupe substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques.

indications thérapeutiques:

L'albumine humaine est utilisée pour restaurer et maintenir le volume sanguin chez des patients qui ont perdu du sang ou des fluides corporels suite à certains états pathologiques.Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde de synthèse et la dose nécessaire seront fonction de l'état clinique de chaque patient.

Descriptif du produit:

570 469-7 ou 34009 570 469 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/05/2017;570 470-5 ou 34009 570 470 5 4 - 70 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 471-1 ou 34009 570 471 1 5 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/05/2017;570 472-8 ou 34009 570 472 8 3 - 56 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 29/05/2017

Date de l'autorisation:

2007-02-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALBUMINE
HUMAINE BAXTER
BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l,
solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l,
solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce produit contient une protéine appelée albumine, retrouvée dans
le composant liquide du sang (le plasma) et appartient
au groupe de médicaments appelés « substituts du plasma et
fractions protéiques plasmatiques ». Il est fabriqué à partir de
sang humain collecté auprès de donneurs de sang.
Un flacon de 50 ml contient 10 g d'albumine humaine.
Un flacon de 100 ml contient 20 g d'albumine humaine.
Indications thérapeutiques
L'albumine humaine est utilisée pour restaurer et maintenir le volume
sanguin chez des patients qui ont perdu du sang o

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L'Albumine Humaine BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l est une solution
contenant 200 g/l de protéines totales, dont au moins
95 % est de l'albumine humaine.
Un flacon de 100 ml contient 20 g d'albumine humaine.
Un flacon de 50 ml contient 10 g d'albumine humaine.
La solution est hyper-oncotique et contient 100 - 130 mmol/l de sodium
total.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Liquide clair, légèrement visqueux, incolore, jaune, ambré ou vert.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Restauration et maintien du volume de sang circulant lorsqu'un
déficit volumique a été établi et que l'utilisation d'un colloïde
est appropriée.
Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde de
synthèse sera fonction de l'état clinique de chaque patient, en se
basant sur les recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration, la posologie et le débit de perfusion doivent être
adaptés à chaque cas particulier.
POSOLOGIE
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité
du traumatisme ou de l'affection et de la persistance des
pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de mesurer
l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques
d'albumine pour déterminer la dose nécessaire.
Si de l'albumine humaine doit être administrée, les paramètres
hémodynamiques doivent être régulièrement contrôlés, et
peuvent inclure:
·
pression artérielle et pouls,
·
pression veineuse centrale,
·
pression artérielle pulmonaire d'occlusion,
·
diurèse,
·
électrolytes,
·
hématocrite/hémoglobine.
·
signes cliniques de défaillance respiratoire/cardiaque (par exemple:
dyspnée)
·
signes cliniques d'augmentation de la pression intracrânienne (par
exempl