Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Human Albumin
Baxalta Innovations GmbH
B05AA01
Albuminum
200 g/l
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
048043 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2006-10-03
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ALBUMIN BAXALTA 200 G/L INNRENNSLISLYF, LAUSN Manna albúmín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum . - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Albumin Baxalta 200 g/l og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Albumin Baxalta 200 g/l 3. Hvernig nota á Albumin Baxalta 200 g/l 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Albumin Baxalta 200 g/l 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ALBUMIN Baxalta 200 G/L OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Albumin Baxalta 200 g/l inniheldur prótein sem nefnist albúmín sem finnst í blóðvökva (plasma). Það tilheyrir lyfjaflokknum blóðvökvalíki og svipuð lyf. Það er framleitt úr mannablóði sem safnað er hjá blóðgjöfum. 50 ml hettuglas inniheldur 10 g af manna albúmíni. 100 ml hettuglas inniheldur 20 g af manna albúmíni. Manna albúmín er notað til að endurheimta og viðhalda blóðrúmmáli hjá sjúklingum sem hafa misst blóð eða vökva af heilsufarsástæðum. Val á albúmíni í stað tilbúinnar kvoðulausnar og sá skammtur sem þarf er háð klínísku ástandi hvers sjúklings. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALBUMIN BAXALTA 200 G/L _ _ EKKI MÁ NOTA ALBUMIN BAXALTA 200 G/L • ef um er að ræða ofnæmi fyrir manna albúmíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚ Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Albumin Baxalta 200 g/l, innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Albumin Baxalta 200 g/l er lausn sem inniheldur 200 g/l af próteini þar sem að minnsta kosti 95% er manna albúmín. Hettuglas með 100 ml inniheldur 20 g af manna albúmíni. Hettuglas með 50 ml inniheldur 10 g af manna albúmíni. Lausnin er yfirþrýstin (hyperoncotic). Hjálparefni með þekkta verkun: Natríum 100 – 130 mmól/l Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær, örlítið seigfljótandi vökvi; hann er nær litlaus, gulur, gulbrúnn eða grænn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Endurheimting og viðhald vökvarúmmáls í blóðrásinni þegar sýnt hefur verið fram á rúmmálsskort og notkun kvoðulausnar hentar. Val á albúmíni í stað tilbúinnar kvoðulausnar er háð klínísku ástandi hvers sjúklings, í samræmi við opinberar leiðbeiningar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Aðlaga þarf styrk albúmínlausnarinnar, skammtastærð og innrennslishraðann að þörfum hvers sjúklings. Skammtar Skammtastærð ákvarðast af stærð sjúklings, hversu alvarlegir áverkar eða sjúkdómur eru og áframhaldandi tapi vökva og próteina. Við ákvörðun á skömmtum á að styðjast við mælingar á vökvarúmmáli í blóðrásinni en ekki albúmíngildum í blóðvökva. Ef gefa á manna albúmín á að fylgjast reglulega með blóðaflfræðilegu ástandi. Í þessu getur falist: - slagæðaþrýstingur og púlstíðni - miðlægur bláæðaþrýstingur - fleygþrýstingur í lungnaslagæð - þvagmyndun - þéttni blóðsalta 2 - blóðkornaskil/blóðrauði - klínísk merki um hjarta-/öndunarbilun (t.d. mæði) - klínísk merki um aukinn innankúpuþrýsting (t.d. höfuðverkur) _Lyfjagjöf _ Albumin Baxalta 200 g/l má gefa beint í bláæð, en einnig má þynna það með jafnþrýstinni lausn (t.d. 5% glúkósa eða 0,9% natríumklóríði). Innrennslishraðann á að aðlaga að einstaklingsbundnum aðstæ Lire le document complet