ALBEY VENIN DE GUEPE Vespula spp. 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

guêpe (venin de)

Disponible depuis:

STALLERGENES

Code ATC:

V01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

wasp (venom)

Dosage:

550 microgrammes de protéines

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon de poudre > guêpe (venin de) : 550 microgrammes de protéines flacon de solvant de 1,8 ml composition > Pas de substance active. : flacon de solvant de 6 ml composition > Pas de substance active. :

Mode d'administration:

sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) - 1 flacon(s) de 9 ml - 3 flacon(s) de 1,8 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ALLERGENES

Descriptif du produit:

327 074-0 ou 34009 327 074 0 9 - 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de 6 ml de solvant - 3 flacon(s) en verre de 1,8 ml de solvant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/06/2009;327 075-7 ou 34009 327 075 7 7 - 1 flacon(s) en verre de poudre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;327 076-3 ou 34009 327 076 3 8 - 1 flacon(s) de 9 ml ( abrogée le 12/01/2018) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/06/2009;327 078-6 ou 34009 327 078 6 7 - 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml de solvant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/06/2009;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1984-02-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2018
Dénomination du médicament
ALBEY VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550 microgrammes, poudre et solvant
pour solution injectable
Venin de guêpe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette rubrique, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALBEY VENIN DE GUÊPE Vespula spp.550 microgrammes,
poudre et solvant pour solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALBEY
VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550 microgrammes,
poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser ALBEY VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALBEY VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALBEY VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALLERGÈNES - code ATC : V01AA07
Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants
de plus de 2 ans pour le traitement de l’allergie aux piqures
(venin) de guêpe
(immunothérapie allergénique).
L'utilisation de ALBEY VENIN DE GUEPES 550 microgrammes doit être
supervisée par un médecin expérimenté en allergologie et da

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBEY VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550 microgrammes, poudre et solvant
pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Venin de guêpe quantité correspondant en protéines à 550
microgrammes pour un flacon de poudre.
Chaque flacon contient 100 µg/ml de venin après reconstitution de la
solution avec 5,5 ml de solvant.
Excipient(s) à effet notoire : chlorure de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALBEY VENIN DE GUÊPE Vespula spp. est utilisé pour le traitement par
immunothérapie allergénique des sujets
allergiques au venin de guêpe.
L’indication repose sur l'association des tests diagnostiques
positifs et d'un historique de réactions systémiques sévères.
ALBEY VENIN DE GUÊPE Vespula spp. est indiqué chez les adultes,
adolescents et enfants de plus de 2 ans. Le
bénéfice/risque de l’immunothérapie allergénique doit être
soigneusement évalué avant de l'initier chez les enfants de 2 à 5
ans (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation d'ALBEY VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550 µg doit être
supervisée par un médecin expérimenté en
allergologie et dans l'immunothérapie allergénique sous surveillance
stricte en milieu hospitalier.
RECONSTITUTION DE LA SOLUTION ET DILUTIONS
La solution est reconstituée en ajoutant 5,5 ml de solvant au contenu
d'un flacon de poudre.
La concentration ainsi obtenue dans le flacon est de 100 µg/ml.
Pour obtenir une concentration 10 fois plus faible (10 µg/ml),
prélever un volume de 0,2 ml de la solution reconstituée et
l’injecter dans le flacon contenant 1,8 ml de solvant. Cette
opération sera renouvelée pour obtenir des dilutions successives
au 1/10. Des flacons supplémentaires de solvant sont fournis si
besoin séparément en fonction des diluti