ALBENDAVET 19 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Achète-le

Ingrédients actifs:

ALBENDAZOL

Disponible depuis:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Code ATC:

QP52AC11

DCI (Dénomination commune internationale):

ALBENDAZOL

forme pharmaceutique:

SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

ALBENDAZOL 19

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Ovino

Domaine thérapeutique:

Albendazol

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia benedeni; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia denticulata; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 4 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 570080 Autorizado, 570081 Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ETIQUETA/PROSPECTO 
 
CN: XXXXXX.X - 

 
 
ALBENDAVET 19 MG/ML 
 
1 L 
– 5 L 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
DIVASA-FARMAVIC, S.A. 
Ctra. Sant Hipòlit, km 79 
– 08503 GURB-VIC (Barcelona) 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
ALBENDAVET 19 mg/ml 
Suspensión oral. 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Composición por ml: 
Albendazol…………………………………………….19 mg 
Excipientes: 
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E219). 1,5 mg 
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E217)..0,3 mg 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
Ovino: 
Tratamiento  de  las  nematodosis  gastrointestinales  y  pulmonares  producidas  por  nematodos 
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: 
- 
Nematodos  gastrointestinales:  _Haemochus  contortus_,  _Ostetagia  circuncinta_,  _O. _
_trifurcada_,  _Trichostrongylus  axei_,_  T.  colubriformis_,  _T.  vitrinus_,  _Cooperia  curticei_, 
_Nematodirus filicollis_, _Chabertia ovina_, _Oesophagostomum venulosum_._ _
- 
Nematodos pulmonares:_ Dictyocaulus filaria_._ _
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia benedeni_, _M. expansa _y_ M. denticulada_._ _
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepatica_. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente.  
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
No se han descri
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBENDAVET 19 mg/ml
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol…………………………………………………….19,0
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (sal de sodio) (E219)……... 1,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (sal de sodio) (E217)……...0,3 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
OVINO:
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares
producidas por nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Haemochus _
_contortus_,
_Ostetagia _
_circuncinta_,
_O. _
_trifurcada_,
_Trichostrongylus _
_axei_,_ _
_T. _
_colubriformis_,
_T. _
_vitrinus_,
_Cooperia _
_curticei_,
_Nematodirus filicollis_, _Chabertia ovina_, _Oesophagostomum
venulosum_._ _
-
Nematodos pulmonares:_ Dictyocaulus filaria_._ _
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia benedeni_, _M.
expansa _y_ M. denticulada_._ _
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No
está
recomendado
para
el
tratamiento
de
la
fasciolosis
aguda causada
por
formas
inmaduras.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un
extenso periodo de tiempo.


                                
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