AKTIFERRIN belsőleges oldatos cseppek

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

vas-szulfát, szárított; szerin

Disponible depuis:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Code ATC:

B03AE10

DCI (Dénomination commune internationale):

ferro of sulphate, dried; shareen of

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegben - - OGYI-T-01795 / 04 - V - TT - igen

Statut de autorisation:

WEU

Date de l'autorisation:

1992-01-01

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AKTIFERRIN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
Vas(II)-szulfát és D,L-szerin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aktiferrin belsőleges oldatos cseppek_
_és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aktiferrin belsőleges oldatos cseppek alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aktiferrin belsőleges oldatos cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aktiferrin belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKTIFERRIN BELSŐLEGES OLDATOS
CSEPPEK_ _ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aktiferrin belsőleges oldatos cseppekben található vas a
szervezet számára nélkülözhetetlen
nyomelem.
A vérfesték (hemoglobin) és sok fontos enzim alkotóelemeként a
vas számtalan anyagcsere
folyamatban vesz részt.
A férfiak, a változó kor utáni nők és a gyermekek napi
szükséglete 0,5-1 mg vas, a változó kor előtti
nőké és a fiataloké kb. 1-2 mg, a terhes nőké 2-5 mg, és a
csecsemőké 0,5-1,5 mg. A 10%-os átlagos
felszívódási arány miatt ennek a mennyiségnek legalább a
10-szeresét kell alkalmazni a napi
szükséglet kielégítésére.
Az Aktiferrin belsőleges oldatos cseppek_ _készítmény alkalmas a
vashiányos állapotok és a vashiány
következt

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Aktiferrin belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 ml oldat:
1,416 g vas-szulfátot (megfelel 280 mg Fe
++
-nek) és
1,068 g D,L-szerint tartalmaz.
1 ml = 18 csepp, 9,3 mg Fe
++
-t
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek.
Tiszta, sárga vagy barnássárga színű, feketeribizli illatú vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Minden vashiányos állapot és vashiányos anémia kezelésére,
különösen csecsemők és kisgyermekek
esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szájon át történő alkalmazásra, naponta kb. 1,3-4 mg vas
javasolt testtömegkilogrammonként.
_Újszülöttek és 2 év alatti gyermekek:_
10-15 csepp naponta 3-szor
_Gyermekek 2 és 12 éves kor között:_
-
_Gyermekek 2 és 5 éves kor között:_ 25-35 csepp naponta 3-szor
-
_Gyermekek 6 és 12 éves kor között: _ 50 csepp naponta 3-szor
Az alkalmazás módja
A cseppeket étkezések között, kevés folyadékkal (pl.
gyümölcsteával vagy vízzel) kell bevenni.
A fekete tea, a kávé és a tej gátolják a vas reszorpcióját,
ezért ezek a folyadékok nem alkalmasak az
Aktiferrin belsőleges oldatos cseppek bevételére.
Az alkalmazás időtartama
Az anémia korrigálására legalább 8 héten át tartó vasbevitel
szükséges. A hemoglobin érték
normalizálódása után a kezelést még néhány héten át
folytatni kell a szervezet vasraktárainak
feltöltése érdekében (lásd 4.4 „Különleges figyelmeztetések
és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések“ c. pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység,
-
vasfelhalmozódás (haemochromatosis, haemosiderosis),
OGYI/41248/2014
-
vasfelhasználási zavarokkal járó anémia (sideroachresticus
anaemia, ólommérgezés okozta
anémia, thalassaemia),
-
minden más, nem vashiány okozta anémia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS A