Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Biperidenum hýdróklóríð
Laboratorio Farmaceutico Specialitá Igienico Terapeutiche (S.I.T.) S.r.L.
N04AA02
Biperidenum
2 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
148452 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1979-09-13
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING AKINETON 2 MG TÖFLUR biperidenhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Akineton og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Akineton 3. Hvernig nota á Akineton 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Akineton 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AKINETON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Akineton er lyf við Parkinsonssjúkdómi. Akineton hefur áhrif á jafnvægi nokkurra ákveðinna efna í heilanum og dregur þannig úr vöðvastífleika og skjálfta. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AKINETON Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA AKINETON: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir biperidenhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með ómeðhöndlaða gláku þ.e. hækkaðan augnþrýsting (þrönghornsgláku) - ef þú ert með þrengingu eða teppu í maga eða þörmum - ef þú ert með meðfæddan stækkaðan ristil (risaristil) - ef þú ert með skert flæði í þörmum (garnaflækja) - ef þú ert með hreyfitruflanir (síðkomin hreyfitruflun) VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða l Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Akineton 2 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING 1 tafla inniheldur 2 mg biperidenhýdróklóríð. Hjálparefni með þekkta verkun: Mjólkursýrueinhýdrat (laktósaeinhýdrat) 38 mg (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Útlit: Hvítar eða nánast hvítar, kringlóttar töflur með deiliskorum á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Parkinsonsveiki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Upphafsmeðferð_ : 1 mg (½ tafla) 2 sinnum á sólarhring. Skammturinn er síðan aukinn smám saman þar til hámarksverkun fæst. _Viðhaldsskammtur_ : 1-4 mg (½-2 töflur) 3-5 sinnum á sólarhring. _Notkun hætt_ : Draga á smám saman úr notkuninni á 4-6 dögum, til að komast hjá Parkinsonskreppu. 4.3 FRÁBENDINGAR • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Ómeðhöndluð þrönghornsgláka. • Þrengsli eða teppa í meltingarvegi. • Garnarstífla. • Risaristill. • Síðkomin hreyfitruflun. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Fylgjast skal vel með sjúklingum með eftirtalda sjúkdóma/kvilla á meðan þeir eru meðhöndlaðir með Akineton: • Stækkaður blöðruhálskirtill. • Hraðtaktur. 2 • Flogaveiki. • Vöðvaslensfár. • Aldraðir sjúklingar (einkum aldraðir sjúklingar með einkenni heilasjúkdóma), þar sem að aldraðir sjúklingar eru næmari fyrir andkólínvirkum lyfjum. Á meðan meðferð með Akineton stendur skal láta mæla augnþrýsting reglulega. Þegar notkun lyfsins er hætt skal það gert smám saman, sjá kafla 4.2. Samhliða notkun með öðrum lyfjum sem verka á miðtaugakerfið, andkólínvirkum lyfjum eða áfengi getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.5). Þar sem að Akineton getur valdið aukinni vellíðunarkennd skal gæta varúðar vegna hættu á misnotkun. Akineton inniheldur mjólkursykur (laktósa). Sjúklingar með arfgengt galak Lire le document complet