AIRGIX 10 mg Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

CETIRIZINE

Disponible depuis:

SAIPH

DCI (Dénomination commune internationale):

CETIRIZINE

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/30

classe:

C

Groupe thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont indiqués chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus: - Dans le traitement des symptomes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - Dans le traitement des symptomes de l'urticaire chronique idiopathique.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2020-02-03

Notice patient

C-tolerge 10 mg
CETIRIZINE
comprimé pelliculé
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares ;
cependant, en cas d’apparition, vous
devez arrêter immédiatement votre traitement et consulter votre
médecin :
- Réactions allergiques, y compris réactions graves et angiœdème
(réaction allergique grave
provoquant un gonflement du visage et de la gorge).
Ces réactions peuvent apparaître immédiatement après la première
prise du médicament ou de façon
retardée.
Effets indésirables fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient
sur 10)
- Somnolence
- Sensations vertigineuses, maux de tête
- Pharyngite, rhinite (chez l’enfant)
- Diarrhée, nausées, sècheresse de la bouche
- Fatigue
Effets indésirables peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1
patient sur 100)
- Agitation
- Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau)
- Douleur abdominale
- Prurit (démangeaison), éruption cutanée
- Asthénie (fatigue intense), malaise
Effets indésirables rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1
000)
- Réactions allergiques, parfois graves (très rare)
- Dépression, hallucinations, agressivité, confusion, insomnie
- Convulsions
- Tachycardie (battements du cœur trop rapides)
- Anomalies du fonctionnement du foie
- Urticaire
- Œdème (gonflement)
- Prise de poids
Effets indésirables très rares (peut concerner jusqu’à 1 patient
sur 10 000)
- Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
- Tics (contractions musculaires involontaires répétées)
- Syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie
(contraction musculaire anormalement
prolongée), tremblements, dysgueusie (altération du goût)
- Vision floue, tr

Résumé des caractéristiques du produit

Date de la dernière révision Décembre 2019 CONFIDENTIEL
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
C-tolerge 10 mg, CETIRIZINE, 10 mg, Comprimé pelliculé, Boite de 10.
C-tolerge 10 mg, CETIRIZINE, 10 mg, Comprimé pelliculé, Boite de 20.
C-tolerge 10 mg, CETIRIZINE, 10 mg, Comprimé pelliculé, Boite de 30.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CETIRIZINE
DICHLORHYDRATE…………..……………………………………………10,267
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont
indiqués chez l'adulte et
l'enfant de 6 ans et plus :
- Dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières
et perannuelles.
- Dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes: 10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet
âgé dont la fonction rénale est
normale.
Patients atteints d’insuffisance rénale modérée à
sévère : les données disponibles ne
permettent pas de documenter le rapport bénéfice/ risque en cas
d’insuffisance rénale.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
C-tolerge 10 mg
CETIRIZINE, Comprimé pelliculé Résumé des caractéristiques du
produit
Date de la dernière révision Décembre 2019 CONFIDENTIEL
Compte tenu à l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s’il
ne peut être utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre
les prises doit être ajusté selon la
fonction rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué dans
le tableau ci-après. Pour
utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance de la
créatinine (Clcr) du patient en
ml/min. La Clcr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de
la créatinine sérique (en
mg