Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Formoterola fumarāta dihidrāts
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
R03AC13
Formoteroli fumaras dihydricus
12 mikrogrami
Inhalācijas pulveris cietā kapsulā
Pr.
Laboratorios Liconsa, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AIRCOSONA 12 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS CIETĀ KAPSULĀ Formoteroli fumaras dihydricus PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aircosona un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aircosona lietošanas 3. Kā lietot Aircosona 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aircosona 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AIRCOSONA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aircosona satur zāles – formoterolu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par „ilgstošas darbības bēta agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas iedarbojas, atslābinot Jūsu elpceļu muskulatūru. Tas palīdz Jums vieglāk elpot. Tas iedarbojas 1-3 minūšu laikā un darbojas līdz 12 stundām. Jūsu ārsts šīs zāles ir nozīmējis astmas vai hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai. Aircosona lieto bērniem no 6 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem. ASTMA Astmai ārsts nozīmēs 2 astmas inhalatorus: Aircosona un atsevišķu „kortikosteroīdu” inhalatoru. Tos vajadzētu lietot kopā. Aircosona lietošana palīdz novērst astmas simptomus. Daži cilvēki lieto Aircosona, ja tiem ir nepieciešama regulāra bronhodilatatoru terapija. Aircosona var lietot arī pirms fiziskas slodzes, lai novērstu fiziskas slodzes izraisītus astmas simptomus. HRONISKA OBSTRUKTĪVA PL Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aircosona 12 mikrogrami inhalācijas pulveris cietā kapsulā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena cietā kapsula satur 12 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta (_Formoteroli fumaras _ _dihydricus_). Tas atbilst 10 mikrogramu formoterola fumarāta dihidrāta ievadītajai devai (caur pievadu). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Laktozes monohidrāts līdz pat 25 mg katrā nomērītajā devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris cietā kapsulā. Aptuveni 16 mm gara, cieta un bezkrāsaina kapsula, kas satur baltas krāsas pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Aircosona 12 mikrogrami inhalācijas pulveris cietā kapsulā indicēts papildus uzturošai terapijai ar inhalējamiem kortikosteroīdiem ilgstošai, simptomātiskai pastāvīgas, vidēji smagas līdz smagas astmas ārstēšanai, pacientiem, kuriem nepieciešama regulāra bronhodilatatora terapija, ja atbilstoša ārstēšana ar kortikosteroīdiem nav pietiekama. - Aircosona 12 mikrogrami inhalācijas pulveris cietā kapsulā indicēts bērniem no 6 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem. - Aircosona 12 mikrogrami inhalācijas pulveris cietā kapsulā indicēts arī tikai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), lai atvieglotu bronhu obstrukcijas simptomus. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Zāļu lietošana vairāk kā 2 dienas nedēļā, lielākā devā nekā konkrētam pacientam nepieciešams, liecina par nepietiekamu slimības kontroli, un uzturošā terpija ir jāpārskata. Aircosona 12 mikrogrami inhalācijas pulveris cietā kapsulā nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav pietiekamu datu par drošumu un efektivitāti. Astma Astmas gadījumā Aircosona 12 mikrogrami inhalācijas pulveri cietā kapsulā var lietot vienu vai divas reizes dienā (“pamata terapija”) vai kā “glābējzāles”, lai atvieglotu akūtus bronhu o Lire le document complet