AIDRANA 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible depuis:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosage:

3 mg/0,02 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

84 (3 x 28) comprimidos; 28 comprimidos

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Drospirenona y estrógeno

Descriptif du produit:

DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFA 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (24+4) EFG 84 (3 x 28) comprimidos - 416617005 - 421667000 - 57301000140102; DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFA 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (24+4) EFG 28 comprimidos - 416617005 - 421667000 - 57291000140103

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2019-01-18

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
AIDRANA 3 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
drospirenona/etinilestradiol_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es aidrana y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar aidrana
3.
Cómo tomar aidrana
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de aidrana
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AIDRANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

aidrana es un anticonceptivo que se utiliza para evitar el embarazo.

Cada uno de los 24 comprimidos rosa contiene una pequeña cantidad de
dos hormonas femeninas
diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.

Los 4 comprimidos blancos no contienen principios activos y también
se denominan comprimidos de
placebo.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos combinados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZA

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
aidrana 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
drospirenona/etinilestradiol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos recubiertos con película de color rosa (activos):
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,02 mg de
etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido: 68.18 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
4 comprimidos recubiertos con película de color blanco de placebo
(inactivos):
Este comprimido no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido: 73,40 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos activos son cilíndricos con un diámetro de 6 mm
aproximadamente, biconvexos
y de color rosa.
Los comprimidos placebo son cilíndricos con un diámetro de 6 mm
aproximadamente, biconvexos y de
color blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir drospirenona/etinilestradiol debe tener en
cuenta los factores de riesgo actuales de
cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV) y cómo se compara el
riesgo de TEV con drospirenona/etinilestradiol con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cómo tomar drospirenona/etinilestradiol _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el envase blíster. La
toma de comprimidos es continua. Se debe
tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada
nuevo envase se empieza al día
siguiente de terminar el último comprimido del envase anterior. La
hemorragia por privación suele dar
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comienzo 2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos
placebo (última fila) y es posible que no
haya ter