Agrippal Suspension injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

haemagglutininum influenzae A (H1N1), neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1): virus réassorti IVR-180 dérivée de A/Singapour/GP1908/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2), haemagglutininum influenzae B

Disponible depuis:

Emergent BioSolutions Berna GmbH

Code ATC:

J07BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

haemagglutininum influenzae A (H1N1), neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus IVR-180 derived from A/Singapore/GP1908/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2), haemagglutininum influenzae B

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) de l'esprit.15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1): virus réassorti IVR-180 dérivée de A/Singapour/GP1908/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) l'esprit.15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Hong kong/4801/2014 (H3N2): virus réassorti NYMC X-263 G), haemagglutininum influenzae B de l'esprit.15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm à B/Brisbane/60/2008), natrii chloridum, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, magnésium chloridum hexahydricum, calcium chloridum dihydricum, de l'eau ad iniectabilia q.s. la suspension de 0,5 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

Immunisation active contre la Grippe, à partir de l'âge de 6. Mois

Date de l'autorisation:

2009-11-11

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Contre-indications, Mise à jour de l'information
AGRIPPAL®
Composition
Agrippal, suspension destinée à l’injection dans une seringue
prête à l’emploi.
Vaccin antigrippal, antigènes de surface, inactivés.
Principe actif
Une dose de vaccin antigrippal (0,5 ml de suspension) contient des
antigènes de surface (15 µg
hémagglutinine et neuraminidase)* des souches de virus de la grippe
sélectionnées conformément
aux recommandations annuelles de l’OMS (pour l’hémisphère nord),
du type A/H1N1, A/H3N2 et B.
Excipients
Chlorure de sodium, chlorure de potassium, dihydrogénophosphate de
potassium, dihydrate de
phosphate disodique, hexahydrate de chlorure de magnésium, dihydrate
de chlorure de calcium et
eau pour solutions injectables.
* Système hôte pour la multiplication virale: œufs de poule
embryonés.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension destinée à l’injection i.m. ou s.c. dans une seringue
prête à l’emploi de 0,5 ml.
Le vaccin se présente sous forme de liquide limpide.
Indications/possibilités d'emploi
L’utilisation du vaccin Agrippal doit se faire en conformité avec
les recommandations émises par
l’Office fédérale de la santé publique.
Prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant âgé de plus
de 6 mois.
1. L’emploi d'Agrippal est recommandé pour les personnes
- de plus de 60 ans;
- présentant des maladies cardiovasculaires, des maladies
métaboliques (p. ex. diabète), une
mucoviscidose, des maladies respiratoires chroniques et une
insuffisance rénale;
- présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis.
2. Il est recommandé de vacciner les personnes qui sont exposées à
un risque d’infection plus élevé
du fait de leur profession, p. ex. le personnel médical.
Posologie/mode d'emploi
Adultes et enfants de plus de 36 mois
La dose unique de 0,5 ml est administrée par voie intramusculaire
dans le muscle du bras (deltoïde)
ou en profondeur par voie sous-cutanée.
Pour les enfants de 6–35 mois
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