Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
250 mg/5 ml + 62.5 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Clavulanato de potássio diluído 29.78 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 57.4 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 120 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5802756 CNPEM: 50001728 CHNM: 10004890 Não Comercializado
Autorizado
2021-02-24
APROVADO EM 24-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Agmalife 250 mg/62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral Amoxicilina/Ácido Clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento é habitualmente prescrito a um bebé ou criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a sua criança. - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Agmalife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Agmalife 3. Como utilizar Agmalife 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Agmalife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Agmalife e para que é utilizado Agmalife é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Agmalife é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes infeções: Infeções do ouvido médio e sinusite Infeções do trato respiratório Infeções do trato urinário Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias Infeções do osso e das articulações 2. O que precisa de saber antes de utilizar Agmalife Não dê Agmalife à sua criança: se ele/ela tem alergia à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secç Lire le document complet
APROVADO EM 24-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Agmalife 125 mg/ 31,25 mg/5 ml, pó para suspensão oral Agmalife 250 mg/ 62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Agmalife 125 mg/ 31,25 mg/5 ml, pó para suspensão oral Cada 5 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 125 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 31,25 mg de ácido clavulânico. Cada 1 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 25 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 6,25 mg de ácido clavulânico. Agmalife 250 mg/ 62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral Cada 5 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 250 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 62,5 mg de ácido clavulânico. Cada 1 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 50 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 12,5 mg de ácido clavulânico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Excipiente(s) com efeito conhecido: maltodextrina (glucose). 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó esbranquiçado a amarelado. Suspensão corada de branco a amarelado com aroma a morango. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Agmalife é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1). - Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada) - Otite média aguda - Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) - Pneumonia adquirida na comunidade - Cistite - Pielonefrite - Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite, mordeduras de animal e abcesso dentário grave com celulite disseminada - Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite. As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2 Posologia e modo de ad Lire le document complet