AG-PRAVASTATIN Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-06-2020
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Ingrédients actifs:
Pravastatine sodique
Disponible depuis:
ANGITA PHARMA INC.
Code ATC:
C10AA03
DCI (Dénomination commune internationale):
PRAVASTATIN
Dosage:
40MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Pravastatine sodique 40MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563003; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2018-05-24
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
AG-PRAVASTATIN
Comprimés de pravastatine sodique, USP
10 mg, 20 mg et 40 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Angita Pharma Inc.
Date de révision :
1310 rue Nobel
le 26 juin 2020
Boucherville, Québec
Canada J4B 5H3
Numéro de contrôle : 239637
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................ 3
INFORMATION SOMMAIRE SUR LE PRODUIT
.................................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
5
MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
18
SURDOSAGE
................................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 20
CONSERVATION ET STABILITÉ
..............................................................................................
22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.............................. 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................................
24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................
24
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................
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