AFRIN AROMA GLICERINA 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

Disponible depuis:

Bayer Hispania, S.L.

Code ATC:

R01AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Composition:

Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA,EDETATO DE DISODIO,ALCOHOL BENCILICO,FOSFATO DISODICO,FOSFATO SODICO MONOBASICO MONOHIDRATADO,BENZALCONIO, CLORURO DE,GLICEROL

Domaine thérapeutique:

DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO - Simpaticomiméticos, monofármacos - Oximetazolina

Descriptif du produit:

AFRIN AROMA GLICERINA 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , Frasco de 15 ml Revocado 10/03/2017 No Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado 25/11/2013 / Revocado 10/03/2017

Date de l'autorisation:

2013-11-25

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AFRIN AROMA GLICERINA 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Hidrocloruro de oximetazolina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccíon 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Afrin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Afrin
3.
Cómo usar Afrin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Afrin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AFRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre completo de su medicamento es Afrin aroma glicerina 0,5
mg/ml solución para pulverización
nasal
QUÉ ES AFRIN
Afrin solución para pulverización nasal contiene el principio activo
hidrocloruro de oximetazolina.
CÓMO ACTÚA AFRIN
Afrin es un descongestivo que alivia la congestión nasal por
estrechamiento de los vasos sanguíneos
de la nariz. Actúa en pocos minutos y su efecto se mantiene durante
horas.
CUÁNDO TOMAR AFRIN
Afrin se utiliza para el alivio sintomático de la congestión nasal
debida a fiebre del heno, resfriados y
sinusitis.
Se puede utilizar cada 12 horas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AFRIN
NO USE AFRIN
-
si es alérgico a hidrocloruro de oximetazolina o a cualquiera de los
demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)-
si está tomando inhibidores de la
monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, usados para el tratamiento de
la enfermedad de
Parkinson y la depresión). Los inibidores de la MAO pueden aumentar
los efectos hipertensivos de
oximetazol

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Afrin 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Afrin aroma mentol 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Afrin aroma glicerina 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Afrin aroma manzanilla 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Hidrocloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml
Una pulverización (100 µl) contiene 50 microgramos de hidrocloruro
de oximetazolina
Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,25 mg/ml
Afrin aroma mentol solución para pulverización nasal contiene
propilenglicol 5 mg/ml.
Afrin aroma manzanilla solución para pulverización nasal contiene
propilenglicol 0,2 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución parecida a gel, de blanca a blanquecina, con un rango de pH
de 5,0 a 6,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de la congestión nasal debida a fiebre del heno,
resfriados y sinusitis.
Afrin está indicado en adultos y niños a partir de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: 1-2 pulsaciones en cada fosa nasal, cada 12 horas.
_Población pediátrica _
Niños > 10 años: 1-2 pulsaciones en cada fosa nasal, cada 12 horas.
Niños de 6 a 10 años: 1 pulsación en cada fosa nasal, cada 12
horas.
No se deben administrar más de 8 pulsaciones en total para adultos (4
para niños) cada 24 horas. No
exceder la dosis recomendada.
Afrin no se debe utilizar durante más de 7 días, a menos que se lo
prescriba su médico. Debe transcurrir un
intervalo de varios días antes de volver a administrar el producto.
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Forma de administración
Antes de utilizar, agitar bien el envase. Antes de la primera
utilización, cebar el dispositivo apretando la
bomba varias veces hasta que se consiga la primera pulverización
completa. Manteniendo vertical la
boquilla del aplicador, se debe introducir en cada fosa nasal y
apretar con