AFILARIA SR 3,4 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Eau pour préparations injectables, Moxidectine

Disponible depuis:

FATRO

DCI (Dénomination commune internationale):

Eau pour préparations injectables, Moxidectine

forme pharmaceutique:

Poudre et solvant pour suspension injectable

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste II

Date de l'autorisation:

2019-07-02

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
AFILARIA SR 3,4 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
POUR
CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
Un g de poudre contient :
Substance(s) active(s) :
Moxidectine
………………………………………………….
100,00 mg
Un mL de solvant contient :
Excipient(s):
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
……………….
1,89 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
…………………………
0,22 mg
Un mL de suspension injectable reconstituée
contient :
Substance(s) active(s) :
Moxidectine
………………………………………………….
3,40 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
……………….
1,82 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
…………………………
0,21 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Poudre et solvant pour suspension injectable.
Poudre (microsphères) : microsphères blanches et jaune clair qui
s’écoulent facilement.
Solvant : solution transparente à légèrement opalescente, incolore
à jaune pâle.
Suspension reconstituée : suspension homogène sans agglomérats.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de la _Dirofilaria
immitis_).
- Prévention des lésions cutanées et des dermatites dues à
_Dirofilaria repens _(larve L3).
- Traitement des infestations par les larves et les parasites adultes
de _Ancylostomum caninum_ et de
_Uncinaria stenocephala_ présents au moment du traitement.
Lorsqu'il est administré dans un délai d'un mois à compter du
début de l'activité de l'hôte vecteur
(moustiques), le traitement s’est montré efficace pendant toute la
durée du risque de dirofilariose
provoquée par _D. immitis _et pour les lésions cutanées causées
par _D. repens _en Europe.
Une activité persistante n’a pas