Aethoxysklerol 2 % sol. inj. i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Polidocanol/Lauromacrogol 40 mg/2 mg

Disponible depuis:

Chemische Fabrik Kreussler & Co GmbH

Code ATC:

C05BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Lauromacrogol 400

Dosage:

2 %

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Lauromacrogol 400 40 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse; Voie sous-muqueuse

Domaine thérapeutique:

Polidocanol

Descriptif du produit:

CTI code: 017351-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04037369203151 - Code CNK: 0099960 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1971-07-09

Notice patient

Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE
:
INFORMATION
DE
L
’
UTILISATEUR
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH,
Rheingaustrasse 87-93, D-65203 Wiesbaden
(Allemagne).
AETHOXYSKLEROL 0,5% SOLUTION INJECTABLE
AETHOXYSKLEROL 1% SOLUTION INJECTABLE
AETHOXYSKLEROL 2% SOLUTION INJECTABLE
AETHOXYSKLEROL 3% SOLUTION INJECTABLE
Variation type IA C.I.z
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AETHOXYSKLEROL 0,5% SOLUTION INJECTABLE
AETHOXYSKLEROL 1% SOLUTION INJECTABLE
AETHOXYSKLEROL 2% SOLUTION INJECTABLE
AETHOXYSKLEROL 3% SOLUTION INJECTABLE
Lauromacrogol 400 (polidocanol)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Aethoxysklerol et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aethoxysklerol?
3.
Comment utiliser Aethoxysklerol?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Aethoxysklerol?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AETHOXYSKLEROL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Aethoxysklerol est un produit sclérosant pour injection locale.
Aethoxysklerol est administré pour la sclérose durable des varices
de tout calibre, ainsi que pour les varices
œsophagiennes et les hémorroïdes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
AETHOXYSKLEROL?
_LA SCLÉROTHÉRAPIE DES VARICES_
N’UTILISEZ JAMAIS AETHO

Résumé des caractéristiques du produit

Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME
DES
CARACTERISTIQUES
DU
PRODUIT
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH,
Rheingaustrasse 87-93, D-65203 Wiesbaden
(Allemagne).
AETHOXYSKLEROL 0,5% SOLUTION INJECTABLE
AETHOXYSKLEROL 1% SOLUTION INJECTABLE
AETHOXYSKLEROL 2% SOLUTION INJECTABLE
AETHOXYSKLEROL 3% SOLUTION INJECTABLE
Variation type IA C.I.z
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aethoxysklerol 0,5% solution injectable
Aethoxysklerol 1% solution injectable
Aethoxysklerol 2% solution injectable
Aethoxysklerol 3% solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le lauromacrogol 400 (polidocanol).
Une ampoule de 2 ml d’Aethoxysklerol 0,5% contient 10 mg de
lauromacrogol 400 (polidocanol).
Une ampoule de 2 ml d’Aethoxysklerol 1% contient 20 mg de
lauromacrogol 400 (polidocanol).
Une ampoule de 2 ml d’Aethoxysklerol 2% contient 40 mg de
lauromacrogol 400 (polidocanol).
Une ampoule de 2 ml d’Aethoxysklerol 3% contient 60 mg de
lauromacrogol 400 (polidocanol).
Excipient à effet notoire:
Aethoxysklerol contient de petites quantités d’éthanol (alcool),
inférieures à 100 mg par ampoule.
Aethoxysklerol contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par
ampoule, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans potassium ».
Aethoxysklerol contiens moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Administration in situ:
-
varices: injection intraveineuse
-
hémorroïdes: injection sous-muqueuse
-
varices œsophagiennes: injection paraveineuse (sous-muqueuse ou
sous-épithéliale)
et/ou intraveineuse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sclérose des varices (y compris les télangiectasies et les varices
œsophagiennes) et des hémorroïdes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1.)
Sclérose des varices:
La posologie et la concentration dépendent du calibr