AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

isoflurane qs

Disponible depuis:

BAXTER SAS

Code ATC:

N(systèmenerveuxcentral)

DCI (Dénomination commune internationale):

isoflurane qs

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

pour un flacon > isoflurane qs

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

6 flacon(s) en verre brun de 100 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques généraux / Anesthésiques par inhalation

indications thérapeutiques:

Anesthésiques généraux / anesthésiques par inhalation : N (système nerveux central)Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d’une anesthésie générale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-03-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2019
Dénomination du médicament
AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AERRANE et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AERRANE ?
3. Comment utiliser AERRANE ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AERRANE ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Anesthésiques généraux / anesthésiques par inhalation : N
(système nerveux central)
Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d’une anesthésie
générale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
AERRANE, liquide pour inhalation par
vapeur ?
N’utilisez jamais AERRANE:
·
En cas d’allergie connue à l'isoflurane ou aux médicaments
anesthésiques halogénés,
·
En cas d’antécédent, personnel ou familial, connu ou suspecté,
d'élévation importante de la température du corps lors
d'une anesthésie avec administration de ce type de médicament
(hyperthermie maligne).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou phar

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Isoflurane
...................................................................................................................................
qs
Pour un flacon de 100 ml.
Pour un flacon de 250 ml.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie générale par inhalation, utilisable en induction et
entretien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Induction de l'anesthésie:
Quand on utilise l'isoflurane comme seul agent d'induction
anesthésique, il est recommandé de commencer l'induction avec
une concentration de 0,5 %. Les concentrations de 1,3-3,0% produisent
habituellement une anesthésie chirurgicale en 7-10
minutes.
Comme l'isoflurane a une odeur légèrement piquante, pour empêcher
la toux, il est préférable de faire précéder son
utilisation par l'injection d'un agent d'anesthésie par voie
intraveineuse : un barbiturique d'action rapide ou un autre produit
comme le propofol, l'étomidate ou le midazolam. D'autre part,
l'isoflurane peut être utilisé avec de l'oxygène ou avec un
mélange oxygène/protoxyde d'azote.
Entretien de l'anesthésie:
Une anesthésie adéquate pour la chirurgie peut être maintenue avec
une concentration d'isoflurane de 0,5 à 1,5 % dans un
mélange d'oxygène/protoxyde d'azote. Une concentration d'isoflurane
plus élevée (0,75 à 2,0 %) sera nécessaire si
l'isoflurane est donnée avec de l'oxygène seul.
La concentration affichée sur l'évaporateur doit être augmentée en
cas d'utilisation d'un circuit avec réinhalation des gaz
expirés à bas débit de gaz frais.
Concentrations alvéolaires minimales de l'isoflurane chez l'homme
(CAM):
Age
O
2
= 100 %
O
2
+ N
2
O (70 %)
26 ± 4
1,28 %
0,56 %
44 ± 7
1,15 %
0,50 %
64 ± 5
1,05 %
0,37 %
Concentrations alvéolaires minimales dans la populati