AERONIDE 200 µg Poudre pour inhalation buccale

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

BUDESONIDE

Disponible depuis:

TERIAK

DCI (Dénomination commune internationale):

BUDESONIDE

Dosage:

200 µg

forme pharmaceutique:

Poudre pour inhalation buccale

Unités en paquet:

B/60 gélules+inhalateur

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

- Maladies obstructives des voies respiratoires telles que asthme et bronchites chroniques obstructives lorsqu'une corticothérapie est indiquée.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2017-11-22

Résumé des caractéristiques du produit

AERONIDE
®
200 mcg
Poudre pour inhalation en gélule
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
. DENOMINATION DU MEDI
CA
MENT
AERONIDE 200 mcg, Poudre pour inhalation en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QU
A
NTIT
AT
IVE
_Principe actif _
Budésonide
…………………………………………………………
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
200.0000 mcg/gel
3. FORME P
HA
RM
A
CEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule
Boite de 60 gélules
4. DONNEES C
LIN
IQUES
4.1.
Indications
th
éra
p
e
u
tiqu
e
s
Maladies obstructives des voies respiratoires telles que asthme et
bronchites chroniques obstructives
lorsqu'une corticothérapie est indiquée.
4.2.
Posologie
et mode
d'
a
d
m
i
n
i
s
tr
a
tion
Pos
olo
g
i
e
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie
avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
individuels. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif:
· Dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre:

chez l'adulte: 400 à 800 microgrammes par jour,

chez l'enfant: 200 à 400 microgrammes par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et
moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois
par mois, un DEP ou un VEMS
supérieur à 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP
*
comprise entre 20 et 30 %).
(L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de
symptômes diurnes quotidiens, de crises
retentissant sur l'activité et le sommeil, de symptômes d'asthme
nocturne plus de 1 fois par semaine, une
utilisation quotidienne de bêta-2 mimétiques inhalés d'action
brève, un DEP ou un VEMS compris entre
60 et 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP
*
supérieure à 30 %).
· dans l'asthme persistant sévère la dose initiale préconisée se
situe entre:
o chez l'adulte: 800 et 1600 mi