AeroBec N 50 µg Autohaler Druckgasinhalation, Lösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Disponible depuis:

TEVA GmbH (3086597)

DCI (Dénomination commune internationale):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

forme pharmaceutique:

Druckgasinhalation, Lösung

Composition:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,05 Milligramm

Mode d'administration:

zur Inhalation

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1999-05-27

Notice patient

Gebrauchsinformation
AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
®
Stand Juli 2011
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
® DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
WAS IST AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
® BEACHTEN?
3.
WIE IST AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
® ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
® AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
AeroBec N 50 µg Autohaler ist ein Glukokortikoid zur
Inhalation/Antiasthmatikum.
AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
® WIRD ANGEWENDET
zur antientzündlichen Therapie von Asthma bronchiale.
Hinweis:
AeroBec N 50 µg Autohaler ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
®
BEACHTEN?
AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Beclometasondipropionat oder einen
der sonstigen Bestandteile von AeroBec N 50 µg Autohaler sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON AEROBEC
® N 50 ΜG

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
TEVA GmbH
AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
®
STAND: JULI 2010
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AeroBec
®
N 50 µg Autohaler
®
Druckgasinhalation, Lösung
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
1 Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 50 µg
Beclometasondipropionat
Sonstiger Bestandteil: Ethanol 99,4% V/V
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antientzündliche Therapie von Asthma bronchiale
Hinweis:
AeroBec
®
N 50 µg Autohaler
®
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus)
geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Inhalation
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem
klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die
niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas
aufrecht
erhalten werden kann, eingestellt werden.
HINWEIS:
DIE EMPFOHLENE TAGESGESAMTDOSIS IN ΜG BECLOMETASONDIPROPIONAT
FÜR AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
® IST NIEDRIGER ALS DIE FÜR VIELE ANDERE
BECLOMETASONDIPROPIONAT-FORMULIERUNGEN UND SOLLTE INDIVIDUELL FÜR
DEN PATIENTEN ERMITTELT WERDEN.
Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass Asthmapatienten
mit
niedrigeren Tagesgesamtdosen von AeroBec
®
N 50 µg Autohaler
®
im
Vergleich mit FCKW-haltigen Beclometasondipropionat-Dosieraerosolen
gleiche Lungenfunktion und Symptomkontrolle erreichen.
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
TEVA GmbH
AEROBEC
® N 50 ΜG AUTOHALER
®
STAND: JULI 2010
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden, in besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall),
kann
sie auf 3 – 4 Einzelgaben aufgeteilt werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 200 µg und bei
Jugen